一種新的兩階段疫苗試驗設(shè)計

一個設(shè)計良好的Ⅱ期疫苗試驗,應(yīng)當(dāng)同時關(guān)注疫苗的有效性和安全性,比如要求疫苗的有效反應(yīng)率至少達(dá)到30%,而不良反應(yīng)率不超過10%.CONAWAY和PETRONI(1996年)給出一種設(shè)計方法,對響應(yīng)與毒性賦予相同的權(quán)重.該文提出新的想法來處理安全性與療效之間的平衡關(guān)系,根據(jù)實際需要將反應(yīng)率和毒性的第一類錯誤分別確定在不同的顯著性水平上;方法較其它設(shè)計方案更穩(wěn)健,而且能控制反應(yīng)率或毒性的第一類錯誤.

作 者： 金華 JIN Hua   作者單位： 華南師范大學(xué)數(shù)學(xué)科學(xué)學(xué)院,廣東廣州,510631  刊 名： 華南師范大學(xué)學(xué)報（自然科學(xué)版）  ISTIC PKU 英文刊名： JOURNAL OF SOUTH CHINA NORMAL UNIVERSITY（NATURAL SCIENCE EDITION）  年，卷(期)： 2008 ""(3)  分類號： O212.6  關(guān)鍵詞： 疫苗試驗設(shè)計   有效性和安全性   第一類錯誤  

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