耗材管理制度
在日常生活和工作中,我們可以接觸到制度的地方越來越多,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。擬定制度需要注意哪些問題呢?下面是小編收集整理的耗材管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
耗材管理制度1
一、材料申購
1、所需部門主管到倉管人員處填寫申購單,并詳細注明材料名稱、型號、規(guī)格、數量,然后由倉管人員向廠長申報,有廠長確定是否必要后再向上級部門審批,審批通過后才能交由采購人員進行采購。
2、積極配合生產需要,按照輕、重、緩、急合理提報材料物資申請計劃。
3、嚴格控制材料庫存的合理儲備,申購材料時必須根據材料的運用廣泛度和使用速度填寫申購數量,在既能保證生產順利進行的同時,又能減少資金占用,減小庫存和積壓。
4、生產材料由生產部門負責申購,辦公用品及辦公耗材由行政部負責申購。
5、倉管人員必須認真執(zhí)行低成本高效益的管理方法,購買時做到貨比三家,詢價問價,擇優(yōu)選取,優(yōu)中選優(yōu)。
二、材料入庫
1、物料進倉時,倉管員必須憑單據嚴格驗收,經倉管員認真核對型號、規(guī)格、數量、質量后沒有問題方可辦理入庫手續(xù),杜絕只見票據不見實物的情況,如發(fā)現不符,則及時辦理退、換貨手續(xù)。
2、核對無誤后倉庫管理員開入庫單,入庫單填寫須項目齊全,數量準確并由雙方在材料入庫單上共同簽字,采購員憑此入庫單方可在財務報銷或支付材料款。
3、入庫底單由倉庫保管員存檔,不得遺失,倉庫管理員須及時登記材料管理臺帳。
4、當天購回的材料必須當天辦理入庫手續(xù),不能逾期辦理。
5、不按規(guī)定程序、未經廠長或經理簽字審批的采購項目,由采購人員自行負責處理,倉庫有權拒絕入庫,財務有義務拒絕報銷相關款項。
6、清點無誤后的材料必須分類擺放。
三、材料管理
1、倉庫必須分為幾個區(qū)域:新品區(qū)、退貨區(qū)、廢品區(qū)、返修區(qū)、危險物品區(qū),危險、易燃、易爆的材料、油料物品的存放區(qū)域,各區(qū)域必須按照材料種類、規(guī)格型號擺放、堆碼,杜絕混和亂堆,能上架擺放的都上架擺放,嚴防材料翻到。
2、要注意倉儲區(qū)的溫濕度,保持通風良好,干燥、不潮濕。
3、庫存商品應包裝完好,發(fā)現破損及時更換。標注存放要求的貨箱,應按要求存放,以避免造成商品的損耗與毀壞。
4、對于易變質、易破損、易腐敗、機能易退化、老化的物品,應盡可能按先入先出的原則,加快周轉。
5、對倉庫所有部件的標志必須清楚;對物料的檢索要及時、快、準確。
6、出、入庫商品的裝卸搬運應由庫房主管負責控制,嚴禁野蠻操作。
7、負責要經常對倉庫進行清掃、清潔。定期對廢舊的材料進行處理,需返修的`及時申報進行返修。
8、任何物料不得堆放在倉庫通道上,以免影響物料的收發(fā)。
9、貴重物品要入箱入鎖,并有專人保管。
10、倉庫要注意門禁管理,不得隨便入內。
11、不允許有火種進倉,晚上下班前應關好門窗及電源。
四、材料出庫
1、各部門申購的一切物料,嚴格實行先入庫后使用的原則。
2、領取材料必須由各部門的主管負責領取。
3、各部門領用材料必須根據生產訂單和實際需要填寫“領料單”,并詳細寫明物料名稱、規(guī)格型號、數量、訂單編號等信息,和倉管人員當面點清物材料數量,雙方簽字核準后方可入庫提料。
4、領料單未經相關責任人簽字核準的,倉管員有權拒絕領料員的領料要求。
5、如有車間共用的材料,領用時必須填寫借貨申請單,退還時倉庫管理員必須根據借貨申請單對所借出商品進行清點和核查,若與借貨明細相符且商品無損壞方能入庫銷賬,若發(fā)生商品短少或污損,則根據情況進行相應的處理。
6、借出的貨品必須在約定時間內歸還或結算。
7、材料出庫后必須做好相關出庫記錄。
8、做好后續(xù)跟蹤事宜,配合生產及時做好退、補、換工作,保證生產正常順利開展。
9、每天下班前必須做好一天發(fā)料情況統(tǒng)計和回收材料情況統(tǒng)計;做到全天準確無誤,并為明天物料發(fā)放作好準備工作;五、耗材報表
1、認真做好庫存物料清點、統(tǒng)計,及時更新各類臺帳,做到賬、物相符。
2、不定期的對庫存材料進行清查盤點,進一步核實有無失誤和疏漏的地方,盤查中發(fā)現問題和差錯,應及時查明原因,并進行相應處理。
3、必須正確及時報送規(guī)定的材料耗用匯總表,并確保其正確無誤。
4、加強與各崗位的溝通,吸取好的建議,為生產做好服務,確保生產正常運行。耗材管理制度
耗材管理制度2
為加強局機關辦公用品和電腦耗材的采購領用管理制度,提高使用效率,切實減少浪費,推進節(jié)約型機關建設,經局黨組研究同意,結合我局實際情況,特制定本制度。
一、辦公用品和電腦耗材的采購
1、辦公用品包括:空調、門窗、書柜、桌椅、運動器材、照明設施、清潔工具、插座、紙張、筆墨等。
2、電腦耗材包括:電腦主機和配件等;路由器、照相錄像設備、打印機、掃描儀、U盤、移動硬盤、USB擴展器等;打印紙、復寫紙、復印紙、鼠標墊、電源線、數據線、網線、色帶、墨盒、墨水、硒鼓、碳粉等。
3、大額辦公用品和電腦耗材如空調、運動器材、電腦、復印機、掃描儀、桌椅等,由股室根據工作需要先向分管領導申請,報局長同意后按領導批示辦理。
4、我局的辦公用品和電腦耗材實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)放、股室使用的辦法,按實際領用金額納入各股室經費核算。各股室所需辦公用品和電腦耗材,須提前列出購買計劃,經審批同意后,由辦公室負責采購。
5、日常辦公用品和電腦耗材的購買,由辦公室根據各股室所需的要求和實際庫存情況,提出需購辦公用品和電腦耗材的清單及數量,報經分管領導審批后方可購買,交保管人員驗收入庫(登記金額、數量,建立保管帳)。
6、大型物品采購要嚴格按照政府采購的有關規(guī)定執(zhí)行,由各股室根據實際需要提出購買申請,經分管領導同意,報局長審批后,由財務室對接政府采購,實行公開招標,擇優(yōu)購買。
7、日常辦公用品和電腦耗材的采購要實行定點采購和非定點采購兩種方式。成批備品須定點采購,在定點商店沒有的可在其他點采購,由財務室辦理政府采購相關手續(xù)。
8、重大活動(含節(jié)日、慰問活動等)和會議及其他特殊情況需要采購準備相關物品的,由辦公室或財務室人員負責采購辦理。
二、辦公用品和電腦耗材的管理及領用
1、辦公室要對所購辦公用品和電腦耗材進行詳細分類登記,建帳保管,發(fā)放時注明領取人、物品名稱、領取日期和件數。
2、物品保管由辦公室人員負責,保管人員要詳細填寫相關記錄,財務室要定期與辦公用品保管人員核對庫存帳目,保證庫存辦公用品帳物相符。
3、各股室領取辦公用品和電腦耗材時,應堅持“勤儉節(jié)約、即用即領”的原則,指定專人按實際需要領用,做到不亂領、不多領。
4、領用前要填寫《辦公用品和電腦耗材領用登記表》,由保管人員審批后方能發(fā)放。
5、辦公用品和電腦耗材保管人員要加強對辦公用品庫房的.管理,保持庫房整潔,防止辦公用品電腦耗材損壞、丟失。
6、各股室使用辦公用品和電腦耗材時,要發(fā)揚勤儉節(jié)約的精神,能用的要盡量使用,能修的就不要更換,堅決杜絕鋪張浪費,努力降低消耗成本。
7、辦公用品和電腦耗材每月結算一次。
20xx年1月29日
耗材管理制度3
1、收銀紙由應收銀組長統(tǒng)一領用、保管,收銀員需用時應辦理領用簽字手續(xù)。每月1日將上一月的領手續(xù)報微機室,微機室應將收款員實用數和領用數、差異數制表,于本月五日前,一式兩份:一份報店長室,一份報財務處核實,如發(fā)現超過正常差異,將處以差異價格的2倍罰款,由店長考核。
2、店內碼要履行領用簽字手續(xù),管理人員應嚴格對店內碼進行監(jiān)督,發(fā)現有浪費現象,查一罰十。商管部查住后,給店里作出處罰,由店內處理管理人員。
3、色帶由微機室辦理實物領用簽字手續(xù),并負責色帶的更換。
4、保鮮膜由使用單位領用時,需交回使用過的紙卷筒。
5、大號塑料袋,由門店接貨員統(tǒng)一領用,微機室負責領用數量,店內保管人員應將一個月收銀臺的領用情況,次月一日前,報微機室進行考核,微機室應將差異情況制表,于本月五日前,一份報店長室,一份報財務室扣發(fā)工資。
6、條碼秤扎口膠帶、和打價紙、中小號塑料袋由管理人員監(jiān)督使用,如發(fā)現浪費現象,核實查一罰十,如商管部檢查時處罰店內,由店內處理管理人員。
7、收款員長短款當日處理標準:短款為萬分之三,超過萬分之三從工資中扣發(fā);長款萬分之三以內為合理長款,超過萬分之三處于一倍的`罰款。xx為了加強對耗材的有效管理,合理進行規(guī)范,需要制定并實施相應的管理制度。
耗材管理制度4
一、醫(yī)用高值耗材管理范圍
1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。
2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經外科類(硬腦膜、鈦網等)、胃腸外科類(吻合器等)等。
二、高值耗材申購
高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床要求、保證質量為前提,選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商,最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。
1、高值耗材采購申請
。1)通用高值耗材申請
實行手術室、介入導管室二級庫房管理,二級庫房預存一定量的基數,臨床使用時到手術室、介入導管室請領,手術室、介入導管室根據消耗基數批量申請。
。2)擇期、跟臺高值耗材申請
使用科室單一申請,手術確定前3-7天向器材設備管理處申請。
。3)急癥高值耗材申請
急癥可由器材設備管理處按程序實施緊急采購。
2、采購流程
。1)手術醫(yī)生手術前3-7天向器材設備管理處提出購置申請,同時填寫《濟南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》,列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優(yōu)勢,并由科主任簽字同意后,提交醫(yī)務處。
。2)醫(yī)務處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。
。3)器材設備管理處收集產品信息,審核產品、供應商資質,報分管院長審批。
。4)濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種,執(zhí)行招標結果;濟南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種,根據臨床科室提出的購置申請,組織手術醫(yī)生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判,執(zhí)行談判結果。
(5)急癥手術(單次病例)使用的高值耗次再次使用時需向器材設備管理處申購,同時附《病人(或家屬)手術知情同意書》復印件。
三、采購方式
對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材,要由申請科室、器材設備管理處(包括工程技術人員)、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能,同類產品應超過三家(品牌、供應商)。以滿足臨床需求,性價比高為確定采購原則,所有原始資料建冊存檔。
四、二級庫房工作流程
1、手術室二級庫工作流程
。1)手術室安排專人對高值耗材進行管理。
。2)設立專門庫房進行高值耗材的存放。
(3)手術醫(yī)生在手術前2-3天向手術室(二級庫)提出高值耗材準備的申請。
。4)對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析,設定安全庫存量;合理預估下周的.進貨數量,并向器材設備管理處提出備貨申請。(進貨數=預估數+安全庫存量)
。5)耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫),倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。
。6)手術室到供保中心倉庫(一級庫)取貨,并核對品名、種類、數量。
。7)每天盤點耗材的剩余數量,如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術)及時向器材設備管理處聯(lián)系訂貨,或通知手術醫(yī)生更換適宜的耗材。
。8)在本科室內做好高值耗材的品種、數量(到貨數、使用數、剩余數)登記。
。9)記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。
。10)詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》,每周向器材設備管理處反饋。
2、介入科二級庫工作流程
。1)介入科安排專人對高值耗材進行管理。
(2)設立專門庫房進行高值耗材的存放。
(3)手術醫(yī)生在手術前2-3天向介入科(二級庫)提出高值耗材準備的申請。
(4)對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析,設定安全庫存量;合理預估下周的進貨數量,并備貨。(進貨數=預估數+安全庫存量)
。5)耗材送貨到介入科(二級庫),介入科負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。
(6)每天盤點耗材的剩余數量,如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術)及時備貨,或通知手術醫(yī)生更換適宜的耗材。
(7)在本科室內做好高值耗材的品種、數量(到貨數、使用數、剩余數)登記。
。8)記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。
。9)詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》,每周向器材設備管理處反饋。
五、其他科室工作流程
1、手術醫(yī)生在手術前2-3天向器材設備管理處提出高值耗材準備的申請。
2、器材設備管理處負責備貨。
3、耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫),倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。
4、使用科室到供保中心倉庫(一級庫)取貨,并核對品名、種類、數量。
5、使用科室記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。
6、使用科室詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》,每月向器材設備管理處反饋。
六、出入庫流程
1、器材設備管理處根據使用科室反饋《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應商開具發(fā)票,并簽字確認。
2、供保中心倉庫(一級庫)庫管核對發(fā)票和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》,要求票面和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關內容一一對應,并簽字確認。
3、核對簽字后的發(fā)票和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù)。
4、《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔,每季度交器材設備管理處備案。
七、再評價管理
1、臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對產品資質、質量、使用效果、服務滿意度等進行再評價管理,并形成記錄。對產品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的供應商,予以告知,符合要求后方可再使用;對產品質量沒有改進,資質仍不完善的供應商予以取締。
2、器材設備管理處與供應商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對供應商的信用、履約情況、售后服務等進行有效的管理,定期核查、評估,形成記錄。
3、濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購范圍外的產品進行定期議價談判。
4、對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應商;提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產品的供應商;提供產品造成傷害或死亡不良事件的供應商;提供產品對患者安全和健康產生威脅的供應商;向科室或個人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應商兩年之內實施“禁入”。
耗材管理制度5
為加強公司辦公設備及耗材管理,降低辦公成本,提高工作效率,減少環(huán)境污染,特制定以下管理規(guī)定:
一、辦公設備及耗材的購置
1、辦公設備及耗材(指:復印機,打印機,傳真機,電腦等各種電子設備及打印紙、墨盒等易消耗品)的購置一律由行政部集中負責審批采購,各部門不得自行購買,自行購買的公司財務不予結賬;
2、行政部在購買前應對供應商的價格進行評比,盡量選擇質優(yōu)價廉的供貨商;
3、行政部在采購不可回收利用的辦公耗材(如:各種打印機耗材色帶,墨盒,硒鼓,電池等)時,要盡量購置環(huán)保標準較高的產品;
4、墨盒盡可能購置注入式灌裝墨盒及代用墨水,提高墨盒的利用率,節(jié)省打印成本,降低空墨盒的廢棄率;
二、辦公用品及耗材的使用
1、在使用復印機,打印機,傳真機的耗材(指:色帶,墨盒,硒鼓)各電子設備的電池等不可回收利用的物品時,采取以舊換新的方式,行政部負責做好登記工作;
2、公司機關,直屬單位打印,復印辦公用紙按照核定的.指標統(tǒng)一到行政部領取。特殊原因超出核定指標的由部室另行報告,經總經理審批后追加費用;
3、電腦,局域網絡,打印機故障維修由行政部負責安排人員維修;
三、辦公耗材及廢棄物的管理和回收
1、各種硒鼓,墨盒,色帶,電池,等不可回收利用的危險廢棄物統(tǒng)一由行政部負責回收;
2、廢舊電腦,打印機,復印機,電話機電路板等各種固體廢棄物由行政部集中存放;
3、對各種辦公設備的泡末,塑料,紙箱等包裝物由行政部集中處理,不得丟棄;
4、行政部應定期檢查廢棄物的存放狀態(tài),防止發(fā)生泄露,飛揚而污染環(huán)境。
附:采購流程
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20xx年12月28日
耗材管理制度6
購置規(guī)定:
1、使用科室必須提出書面申請,包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測,醫(yī)療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后,中心召集醫(yī)療設備論證評估委員會進行可行性論證后,由藥械科進行市場調查,報招標小組,采取公開、公正、公平的招標形式,選購性能良好價格適宜的儀器設備。
驗收規(guī)定:
1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。
2、開箱驗收設備時各種資料要齊全,否則不予簽驗收單。
3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現場調試、培訓。
4、設備隨機資料應收集整理歸檔。
管理規(guī)定:
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù),由財務科負責固定資產帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志,嚴格按操作規(guī)程使用,凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的.設備由本科室提出書面請示,經后勤保障部核實轉到財務報廢
庫,每半年進行一次清查上報院領導批示后,按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設備需要長期調整,應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。
5、設備不經院領導同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調辦理互借手續(xù)。互借期間,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。
7、設備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析,及時上報院領導。
8、固定資產每年盤點一次,做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設備管理保養(yǎng)規(guī)定:
1、設備到位后,由后勤保障部會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續(xù),交
2、科室應有專人負責保管、養(yǎng)護。
3、設備應建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設備操作人員應經過培訓,熟悉設備使用科室,進行正常運行。 性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。
4、設備用畢,及時復原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進行保養(yǎng),記錄運行情況。
5、設備如有異常和故障立即停機,及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程,造成設備損壞者,追查當事人責任。
7、上班時接通電源,下班完畢切斷電源,下班關好門窗并落鎖,嚴防丟失和被盜。 儀器設備維修規(guī)定:
1、定期巡視臨床各科,發(fā)現問題及時處理,設備發(fā)生故障如需維修時,各科應填寫維修申請單后,報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄,保證設備完好率。
2、不準搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現儀器運轉異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時應請藥械科維修人員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。
3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動者,將申請單報后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復日期,按時交付使用。
4、各科室使用的設備,發(fā)生故障時,未經批準,不得將儀器帶往外地修。
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大型設備購置程序:
在中心整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報告,闡明設備購置依據、相關技術、費用預測、效益分析等,后勤保障部尋價后報設備論證評估委員會,按《領導集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時,后勤保障部負責召集證件齊全的合法經營企業(yè)或生產企業(yè)對所購設備進行投標,院內論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。
中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標采購醫(yī)療器械(低值易耗品)購進程序。
各科室所需物品要報計劃,填寫“中心購置器械申請表”,需要更換的由后勤保障部及相
一、更換:各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關科室確認→主管院長關科室同意后報主管院長審批,批準后方可進行購買;需增加的器械由主管科室領導批示后,再報主管院長、院長批準后進行購買。 審批→院長審批→優(yōu)質低價采購→交舊領新辦理相關手續(xù)。
二、增加:各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質低價采購→辦理出入庫手續(xù)。
醫(yī)用耗材管理制度:
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。
二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《XX市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由后勤保障部統(tǒng)一采購XX市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領取要以舊領新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經主管領導批準,后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,后勤保障部復核,主管院長批準后,實施采購,庫管按規(guī)定進行質量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取,領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請,醫(yī)生詳細填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準后,從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務結算,原則上一律銀行轉帳。
九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《XX市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規(guī)定進行處罰。
醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請,報相應科室審核,科
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。
三、器械、易耗品按性質分類由專人保管,注意通風、防潮,防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告,按程序辦理報廢手續(xù),舊品收到報廢庫,半總務匯總上報主管院長、院長批準后,統(tǒng)一采購、供應、調配、管理,資料《醫(yī)療器械出入庫制度》。 年統(tǒng)一處理。
耗材管理制度7
第一章、
一、質量否決制度
一、目的:為控制影響醫(yī)療器械質量的各種因素,消除發(fā)生質量問題的隱患,特制定本制度。
二、質量管理部是公司行使質量否決權的職能部門,它有權在下列情況下作出否決:
1、醫(yī)療器械供應單位,經審核或考察不具備生產、經營法定資格及相應質量保證條件,有權要求經營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象,經審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的,有權要求經營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗收中,對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械,有權拒收。
4、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現的不合格醫(yī)療器械,有權出具停售、封存通知,并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現質量問題,有權要求經營部追回。
6、對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具,有權決定停止使用,并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種,有權提出否決。
8、對經審批的首營企業(yè)在實際供貨中質量保證能力差;對經審批的首營品種在經營中質量不穩(wěn)定或不適應市場需要的,向經營部和總經理室提出終止關系,停止購進的否決意見。
9、有權對購進計劃中質量保證差的企業(yè)或有質量問題的品種進行否決。
10、對醫(yī)療器械質量有影響的其他事項。
二、醫(yī)療器械購進管理制度
一、為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入本公司,特制定本制度。
二、經營部為醫(yī)療器械購進職能部門。
三、經營部根據市場和經營需要按年、月認真編制進貨計劃。
四、進貨計劃應以醫(yī)療器械質量為重要依據。編制計劃應有質量管理部參加審核,協(xié)同把好進貨質量關。
五、購進的醫(yī)療器械應符合以下基本條件:
1、合法企業(yè)所生產或經營的醫(yī)療器械;
2、應當符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準;
3、購入產品必須有醫(yī)療器械注冊證書,應有法定的批準文號和產品批號,如產品有效期的應規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標簽、包裝應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進行合法資格和質量保證能力審核,并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù),批準后方可進貨。
七、對首營品種進行合法性及質量情況的審核,并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù),批準后方可進貨。
八、購進醫(yī)療器械應簽訂書面合同,合同中須明確質量條款;電話、傳真要貨必須有質量約定,事后須補簽書面合同并明確質量條款。
九、購貨合同應明確質量條款:
1、質量應符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準;
2、醫(yī)療器械附產品合格證;
3、醫(yī)療器械包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;
4、進口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質量管理部原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進醫(yī)療器械應要求供貨方開具合法票據。票據上購銷雙方的品名及簽章應與雙方的《醫(yī)療器械生產(經營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營企業(yè)審核制度
一、目的:為了確認首次供貨單位的合法資格及質量保證能力,特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關系的醫(yī)療器械生產企業(yè)或醫(yī)療器械經營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項目有:
1、供貨單位合法資格:蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件,并核對生產、經營范圍。
2、銷售人員合法資格:蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件,委托授權書應明確授權范圍及授權時限;與委托書一致的銷售人員身份證復印件;
3、企業(yè)質量保證能力:蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質量認證證書復印件及質量保證協(xié)議。
四、經營部負責索取相關資料,并填寫首營企業(yè)審批表,交質量管理部進行審核,必要時進行實地考察。
五、首營企業(yè)須經質量副總經理批準后方可與該企業(yè)建立購銷關系。
六、對具有合法資格和質量保證能力,且超過六個月合作的首營企業(yè),經進貨質量評審會議討論通過,轉為常規(guī)供貨企業(yè),其檔案資料轉入供貨單位檔案管理。
四、首營品種審核制度
一、目的:為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性,加強對首營品種的質量審核工作,特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。三、首營品種審核的項目有:
1、《醫(yī)療器械產品注冊證》、產品合格證明和其他附件;
2、醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準;
3、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝是否符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》;
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件;
5、樣品同批號的檢驗報告書;
6、質量認證情況;
四、首營品種由經營部索取相關資料,并填寫首營品種審批表,交質量管理部審核。
五、質量管理部審核合格,簽署審核意見,報質量副總經理批準后方可購進。
六、質量管理部對首營品種建立檔案,及時收集相關質量信息,對質量不穩(wěn)定的品種應向經營部提出否決意見,停止進貨和銷售;對質量穩(wěn)定,適應市場需要且超過六個月試銷期的品種,經進貨質量評審會議討論通過,轉為常規(guī)經營品種,其檔案資料歸入質量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫驗收制度
一、目的:為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質量,特制定本制度。
二、驗收組織:公司設立直屬質量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度,了解各類醫(yī)療器械的驗收標準,按驗收程序進行操作。
三、驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內進行。
四、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內驗收完畢;陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。
五、驗收依據:供貨合同及約定的質量條款。
六、驗收原則:按產品批號逐批驗收,不得遺漏。
七、驗收抽樣:
1、比例:每批50件以內(含)抽2件;50件以上,每增加50件增抽1件;不足50件以50件計;
2、代表性:抽樣須具代表性,即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝;
3、標志:抽樣的外包裝上應貼有“驗收”標志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。
九、驗收項目:
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數量應與合同相符;
2、包裝中應有產品合格證;
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應整潔無污染、破損;
4、醫(yī)療器械標簽、包裝標識應當包括以下內容:
。ㄒ唬┢访⑿吞、規(guī)格;
。ǘ┥a企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯(lián)系方式;
。ㄈ┽t(yī)療器械注冊證書編號;
。ㄋ模┊a品標準編號;
。ㄎ澹┊a品生產日期或者批(編)號;
。╇娫催B接條件、輸入功率;
。ㄆ撸┫奁谑褂玫漠a品,應當標明有效期限;
(八)依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。
5、驗收一次性無菌醫(yī)療器械,必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。
6、進口醫(yī)療器械,必須由供貨方提供加蓋質量管理部門原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》,并有中文說明書;
7、醫(yī)療器械的質量驗收還應檢查醫(yī)療器械的外觀性狀,包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產品,應開箱檢查,核對生產廠商、品名、規(guī)格、產品注冊證號、產品批號、有效期等,確認無誤后,方可辦理入庫驗收手續(xù)。
十一、驗收過程中發(fā)現與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械,填寫拒收報告單報質量管理部審批予以拒收,并做好購進退出記錄。
十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應做好驗收記錄。驗收記錄應字跡端正清楚,不得有空格或缺項。驗收記錄應記載供貨單位、生產廠商、品名、規(guī)格、產品注冊證號、產品批號、有效期、數量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽章等。
十三、驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產品有效期一年,但不少于三年。永久性植入產品的有效證件保存期限為永久。S
六、醫(yī)療器械保管制度
一、目的:為保證在庫儲存醫(yī)療器械產品的質量,特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產品入庫后,按各類產品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實行色標管理。其統(tǒng)一標準是:
待驗庫(區(qū))、退貨庫為黃色;
合格品庫、待運庫(區(qū))為綠色;
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運和堆垛要嚴格按照醫(yī)療器械產品外包裝圖示的要求,規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產品與墻、柱、屋頂(房梁)、設施設備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產品應分類相對集中存放,按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械,一次性無菌醫(yī)療器械應當按照無菌器械存放要求,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時,必須認真核對品名、規(guī)格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等。對貨與單不符或質量異常的產品拒絕入庫,并及時退返給驗收組。
十、保管員核對無誤后,應在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨,嚴禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時,核對品名、規(guī)格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等內容。發(fā)貨完畢,交復核員復核。
十二、發(fā)貨時如發(fā)現下列情況保管員有權拒絕發(fā)貨,并通知養(yǎng)護組處理:
1、外觀性狀發(fā)生變化,包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現破損。
3、包裝標識模糊不清或脫落;
4、產品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表,報經營部、質量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進行月對季盤,做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現醫(yī)療器械質量問題應及時通知養(yǎng)護員進行處理。
十六、認真做好倉庫的衛(wèi)生工作,每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫(yī)療器械出庫復核制度
一、目的:為保證出庫醫(yī)療器械質量,防止不合格產品流向社會,特制定本制度。
二、倉庫必須配備復核員,對出庫醫(yī)療器械的有關項目進行核對。
三、整件復核:復核員必須按發(fā)貨憑證對實物進行品名、規(guī)格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。
四、拼箱復核:必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱,并填好拼箱單放入箱內。封箱后,外貼“拼箱”標志。
五、凡復核中發(fā)現品名、規(guī)格、數量、產品批號、有效期、生產廠商與票不符及質量不合格的,必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質量跟蹤,必須做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。記錄內容有購貨單位、品名、規(guī)格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況,復核員必須簽章。
七、復核記錄保存至超過藥品有效期一年,但不少于三年。
八、醫(yī)療器械養(yǎng)護制度
一、目的:為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量,特制定本制度。
二、養(yǎng)護組織:公司設立直屬質量管理部的養(yǎng)護組,負責公司醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
三、養(yǎng)護員應指導保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄,并在規(guī)定時間內完成(上午8時-9時,下午2時-3時)。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍,養(yǎng)護員要及時采取調控措施。
六、養(yǎng)護員要定期對庫存醫(yī)療器械進行質量檢查,每月抽查庫存批次的1/3,每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械,掛黃牌暫停發(fā)貨,填寫停售通知單,通知經營部停止開票,同時填寫醫(yī)療器械質量復檢單,報質量管理部確認。經確認合格,則恢復銷售;不合格,則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護員應及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結,于次月上旬報質量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年,但不少于三年。
九、醫(yī)療器械有效期管理制度
一、目的:為加強醫(yī)療器械有效期的管理,保證使用醫(yī)療器械的安全有效,特制定本制度。
二、購進醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外,必須規(guī)范標明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產先出,近期先出”的原則開票。
四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械,要逐月填寫“近效期產品催銷表”及時報告經營、質量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械,由儲運部立即移至不合格品庫,并及時通知質量管理部進行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應按下列規(guī)定執(zhí)行:
1、有效期在二年以上的產品,驗收時距生產日期不得超過六個月;
2、有效期在二年以下的產品,驗收時距生產日期不得超過三個月;
3、超過以上規(guī)定期限,驗收人員有權拒收,并報請經營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械,有效期不足二個月的一律放入退貨庫,并由儲運部通知經營部與供貨單位聯(lián)系處理。
十、不合格醫(yī)療器械管理制度
一、目的:為加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械流向社會,保證醫(yī)療器械質量,特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內在質量不合格、外觀不合格及包裝不合格,如產生破損、污染、生銹、變質、過期等現象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認和處理:
1、來貨驗收中發(fā)現的不合格品,由驗收員填寫拒收單,經質量管理部確認,移入不合格品庫;
2、在庫保管、養(yǎng)護和出庫復核過程中發(fā)現的不合格品,由養(yǎng)護員填寫質量復檢單,經質量管理部確認,移入不合格品庫;
3、銷后退回發(fā)現的不合格品,由驗收員填寫復檢單,經質量管理部確認,移入不合格品庫;
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報不合格品,由質量管理部簽發(fā)通知,移入不合格品庫;
四、不合格醫(yī)療器械設專庫專人保管,并做好記錄。記錄內容包括:供貨單位、品名、規(guī)格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報損:由保管員填寫“報損單”,經質量管理部審核,報總經理批準后報損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械,由質量管理部會同儲運、經營部負責人組織、監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
十一、售后服務管理制度
一、目的:為了更好地為顧客服務,提高公司經營信譽,增強市場競爭力,特制定本服務制度。
二、堅持“質量第一、用戶第一”的經營思想,將售后服務工作,提高到與產品質量要求同步。
三、與供貨方簽訂質量保證協(xié)議時,同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度,采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質量、服務質量的意見和要求,同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關部門領導,提出改進措施,并組織實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題,有關部門應認真做好接待處理工作,做到態(tài)度熱情虛心,處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否,都應虛心聽取,溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系,并做好相關記錄。
六、公司建立客戶檔案卡,認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復函、編號,按產品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質量方面的反饋意見,應及時分析研究處理,認真解決用戶提出的問題,同時將處理意見上報質量管理部門。
八、制定切實可行的崗位責任制,逐漸使客戶服務工作制度化、標準化,不斷提高服務質量。
九、隨時了解市場信息,掌握同行業(yè)產品價格、質量信息,及時反饋給企業(yè)領導,促使領導正確決策。
十二、醫(yī)療器械質量跟蹤管理制度
一、目的:為建立、維護本公司良好的質量信譽,特制定本制度。
二、職能部門:經營部及質量管理部為醫(yī)療器械質量跟蹤管理的職能部門。
三、經營部除在購進醫(yī)療器械時,必須注意產品的質量外,要經常向客戶詢問產品質量情況,了解客戶需求,收集客戶對產品的使用意見和改進意見,并將各類信息及時反饋到生產企業(yè)。
四、驗收養(yǎng)護組在驗收、養(yǎng)護過程中也應注意觀察產品在儲存過程中的質量變化情況,并及時向質量管理部及經營部報告。
五、如有消費者的質量投訴,應及時判明醫(yī)療器械質量情況和查清投訴事項,確屬產品質量問題的,應實事求是地解決,做到既維護公司的質量信譽,又使顧客滿意。
六、質量管理部接到質量投訴后,應及時處理,在10天內解決,一個月內結案。并認真做好記錄,并將查證情況通知有關部門,將處理意見及時告知用戶。
七、對每一筆的`質量跟蹤記錄及質量投訴,都應有詳細記錄。各項記錄由質量管理部保存,保存期三年。
十三、不良事件報告制度及處理程序
一、目的:明確醫(yī)療器械不良事件報告制度,加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務質量。
二、定義:醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。
三、適用范圍:適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。
四、職能部門:質量管理部、經營部、零售連鎖公司
五、報告及處理:
1、經營部應注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況,如有發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報公司質量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況,若情況確實,應及時填表反饋。
3、各部門負責人應協(xié)助公司質量管理部,進一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質量管理部將經營部和零售連鎖所收集的調查材料匯總后,及時向生產、經營單位反映,并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表”,及時報藥品監(jiān)督管理局。
5、對嚴重罕見的不良事件應隨時報告,并建檔保存。
十四、質量教育、培訓及考核制度
一、目的:為提高企業(yè)員工素質和質量意識,以保障公司質量管理工作的正常開展,特制定本制度。
二、辦公室為公司質量教育、培訓及考核工作的職能部門。
三、企業(yè)每年制定計劃,定期、定向對醫(yī)療器械經營人員進行有關國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓,并進行考核。
四、從事質量管理的人員,每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓。
五、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員,要定期接受本企業(yè)組織的培訓學習,以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工,必須進行崗前有關法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓,經考核合格后方可上崗。
七、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓計劃,并建立檔案。
八、質量管理部配合辦公室對員工教育、培訓及考核。
十五、文件、質量記錄和憑證管理制度
一、目的:為加強質量記錄和憑證的管理,為質量跟蹤提供客觀證據,特制定本制度。
二、質量管理部負責質量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關部門負責本部門質量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質量記錄和憑證的填寫要求:填寫正確、完整,字跡清晰,不允許隨意涂改,筆誤應在錯誤處劃一道橫線,并加蓋印章,保持記錄原樣,將正確文字、數據填寫在該項格框內空白處,且不得缺頁空格。
五、質量記錄和憑證的收集歸檔:各部門指定專人保管本部門的質量記錄和憑證,每年末進行分類整理裝訂成冊。
六、質量記錄和憑證的查閱:
1、公司內部工作人員查閱質量記錄和憑證時,需說明查閱原因,經該部門負責人批準。查詢時不得損毀、更改原資料內容和數據。
2、外單位和個人查閱時,須經總經理批準,并由相關部門負責資料安全。
七、質量記錄和憑證的處理:保存期滿的質量記錄和憑證,按照《質量體系文件管理程序》處理。
第二章、各級質量責任
一、總經理職責
一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準的經營方式和經營范圍,從事醫(yī)療器械經營活動。
三、對企業(yè)經營的醫(yī)療器械質量負領導責任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質量文件。
五、組織質量領導小組研究和處理質量管理工作的重大問題。
六、支持質量管理人員充分行使職權。
七、對不合格醫(yī)療器械報損的審批。
八、對質量文件、質量記錄和憑證到期銷毀的批準。
九、對質量事故作出處理決定。
二、質量副總經理職責
一、負責企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對企業(yè)質量管理工作負領導責任。
三、負責領導企業(yè)質量方針、質量目標的實施。
四、督促和保持企業(yè)質量體系有效運行;主持質量體系審核工作。
五、指導、監(jiān)督、檢查質量管理人員工作。
六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。
七、負責對質量管理工作的檢查和考核,組織對存在問題的整改。
三、質量管理部職責
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。
三、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。
四、負責建立企業(yè)所經營的醫(yī)療器械并包含質量標準等內容的質量檔案。
五、負責醫(yī)療器械質量的查詢和醫(yī)療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
六、負責醫(yī)療器械的驗收和養(yǎng)護,指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質量工作。
七、負責質量不合格醫(yī)療器械的審核,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質量信息。
九、參與購進計劃的質量審核。
十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質量管理方面的教育或培訓。
十一、其他相關工作。
四、經營部職責
一、負責貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進管理制度》,負責對供貨單位的合法資格確認。三、負責對購進醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進醫(yī)療器械、購進不合法醫(yī)療器械承擔責任。
五、負責供貨單位合法資料及相關證明文件的收集。
六、負責對經營醫(yī)療器械的質量標準等資料的收集。
七、負責首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報。
八、堅持以“按需進貨,擇優(yōu)采購”的原則編制進貨計劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況,合理安排庫存結構,及時組織貨源,力求品種全、質量優(yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負責做好“購進記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質量管理部作好質量查詢工作。
十一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》,負責對購貨單位合法資格的確認。
十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個人,承擔責任。
十三、負責購貨單位合法資料及相關證明文件的收集。
十四、負責做好“銷售記錄”的記錄工作,做到票、賬、貨相符。
十五、負責近效期商品的促銷工作。
十六、負責銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負責對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作
五、儲運部職責
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章,嚴格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復核制度》等相關制度。
二、對醫(yī)療器械儲存和運輸發(fā)生質量問題負主要責任。
三、負責醫(yī)療器械的合理儲存。
四、負責在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
五、負責在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負責醫(yī)療器械運輸的及時和安全。
七、負責對保管員、復核員、運輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項質量記錄和臺賬的登記工作,發(fā)現問題及時整改。
九、負責公司質量管理制度在本部門的貫徹實施。
六、驗收員職責
一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗收管理制度》。
二、按《醫(yī)療器械質量驗收程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負責將不合格醫(yī)療器械驗收入庫的,驗收人承擔全部責任。
四、認真做好醫(yī)療器械質量驗收記錄,包括:
1、醫(yī)療器械驗收記錄;
2、進口藥品驗收記錄;
3、銷后退回藥品質量驗收記錄;
五、對所有質量記錄和憑證必須按《質量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護員職責
一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作,造成醫(yī)療器械發(fā)生質量問題,承擔責任。
四、指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。
五、負責每天溫、濕度記錄,如溫、濕度超過規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
六、負責對在庫醫(yī)療器械進行定期質量檢查,并做好檢查記錄。
七、對檢查中發(fā)現有質量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨,并填《停售通知單》和《質量復檢單》,通知經營部停止銷售,質量管理部復查。
八、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質量信息。
九、負責建立藥品養(yǎng)護檔案。
八、倉庫保管員、復核員職責
一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復核制度》等相關制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復核程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作,造成醫(yī)療器械發(fā)生質量問題,承擔責任。
四、負責對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫必須進行復核和質量檢查。
八、負責“醫(yī)療器械出庫復核記錄”。
九、負責近效期醫(yī)療器械報告工作。
十、負責庫內運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理,并應定位放置。
九、開票員職責
一、熟練操作業(yè)務管理系統(tǒng),嚴格執(zhí)行計算機操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格,不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票,確保所開票據內容的準確,避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。
四、必須按“先產先出,近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開票,必須經銷售員、驗收員簽字,經營部經理審批的“銷后退回產品通知單”,方可開票沖退;客戶在付貨前提出退票的,必須憑保管員簽字的原票據方可開票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復核,輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等的準確率必須達到100%。
第三章、質量管理工作程序
一、醫(yī)療器械質量驗收程序
一、目的:為對醫(yī)療器械入庫質量控制及驗證,特制定本程序。
二、范圍:醫(yī)療器械入庫前的質量控制。
三、職責:驗收組(員)負責按本程序的規(guī)定操作。
四、程序:
1、醫(yī)療器械進入待驗庫;
2、首營企業(yè):核對首營企業(yè)審批表;
首營品種:核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書;
3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書;
4、進口醫(yī)療器械必須核對《進口醫(yī)療器械注冊證》。
5、核對:來貨與合同的品名、規(guī)格、數量、生產廠商、產品批號、有效期、供貨單位等是否一致;
6、檢查說明書、標簽、包裝、批準文號、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定;
7、驗收合格的醫(yī)療器械在抽驗醫(yī)療器械包裝袋上,粘貼抽驗標簽;
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù),作好驗收記錄;
9、有質量疑義的產品填寫拒收報告單,報質量管理部確認處理。
二、醫(yī)療器械入庫儲存程序
一、目的:為保證入庫儲存醫(yī)療器械質量,規(guī)范入庫儲存過程的操作,特制定本程序。
二、范圍:所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。
三、職責:保管員負責按本程序的規(guī)定操作。
四、程序:
1、保管員憑入庫交接單入庫,對貨單不符、質量異常、破損、標識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化,包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應拒收,有質量問題的醫(yī)療器械退回給驗收員。
2、銷后退回醫(yī)療器械憑經驗收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫,并作好入庫記錄;
3、對驗收合格的醫(yī)療器械,按其儲存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標識搬運和堆垛。
5、按產品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨:包括品名、規(guī)格、產品批號、有效期、生產廠商、數量等。
7、每月末填報近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序
一、目的:為保證在庫醫(yī)療器械質量,規(guī)范養(yǎng)護過程的操作,特制定本程序。
二、范圍:醫(yī)療器械儲存過程中的質量控制管理。
三、職責:養(yǎng)護員負責按本程序規(guī)定操作。
四、程序:
1、每天上午8時-9時、下午2時-3時對倉庫進行溫濕度檢查和記錄,如超過標準,及時采取調控措施;
2、每月對在庫醫(yī)療器械進行質量檢查,并作好檢查養(yǎng)護記錄;
3、在養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現有疑問的醫(yī)療器械;
。1)掛黃牌(停止發(fā)貨);
。2)填寫“停售通知單”。通知經營部停止開票;
(3)填寫“藥品質量復檢單”報質量管理部復查處理;
(4)根據質量管理部處理意見,不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫;合格的摘黃牌,恢復銷售。
4、每季度作養(yǎng)護總結報質量管理部。
四、醫(yī)療器械出庫復核程序
一、目的:為保證出庫醫(yī)療器械的質量,規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作,特制定本程序。
二、范圍:出庫醫(yī)療器械質量控制及醫(yī)療器械出庫過程。
三、職責:復核員負責按本程序規(guī)定操作。
四、程序:
1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等核對;
2、質量狀況檢查;
3、復核過程中發(fā)現差錯退保管員;
4、質量不合格的終止發(fā)貨,通知養(yǎng)護組處理;
5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單,封箱,貼拼箱標志;
6、做好復核記錄并簽章;
7、復核無誤,移交待運庫或點交給客戶,并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序
一、目的:為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程,特制定本程序。
二、范圍:銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。
三、職責:
1、銷售員負責確認該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械;
2、經營部經理決定是否接收該醫(yī)療器械;
3、退貨庫保管員負責該醫(yī)療器械的接收和臨時保管;
4、驗收組負責對該醫(yī)療器械的質量驗收;
5、合格品庫保管員負責對驗收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫,不合格品庫保管員負責將驗收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。
四、程序:
1、銷后退回醫(yī)療器械,放入銷后退回產品待驗區(qū);
2、由退貨庫保管員點驗該醫(yī)療器械,作好銷后退回接收記錄,并通知銷售員及時查驗和處理;
3、銷售員依據銷售記錄確認是本公司銷售給該用戶,填寫“銷后退回產品通知單”,報經營部經理簽署同意或不同意退回的意見;
4、經營部經理同意退回的,銷售員憑“通知單”通知驗收組作質量驗收;經營部經理不同意退回的,銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫(yī)療器械入庫,并及時與退貨單位聯(lián)系,將該醫(yī)療器械取回或送回;
5、驗收組憑經營部經理簽署同意退回意見的“通知單”對銷后退回醫(yī)療器械作質量驗收。驗收合格的簽署驗收意見移交給倉庫保管員;驗收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員;
6、保管員作好銷后退回入庫記錄,將該醫(yī)療器械放入相應庫區(qū);
7、不合格品,由不合格品庫保管員作好記錄,放入不合格品庫;
8、銷售員依據銷售記錄,確認該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的,將情況報告給經營部經理和儲運部負責人,并通知退貨庫保管員將醫(yī)療器械從待驗區(qū)移入退貨庫,并及時與退貨單位聯(lián)系,將該醫(yī)療器械取回或送回;
9、微機員憑銷售員、經營部經理簽字并有驗收合格結論的“通知單”,辦理入庫和沖票手續(xù);
10、財務部依據沖票作好核減該單位應收貨款的賬務處理。
耗材管理制度8
學術報告廳是學校重要的學術交流活動場所。為加強報告廳管理,充分發(fā)揮其作用,根據學校實際情況,特制定本管理辦法。
1、該廳主要用來舉辦學術交流活動、有校內外專家或校領導參加的會議、報告,或者經校領導批準的全校性活動等,部門的各種會議及各類學生活動原則上不使用學術報告廳。
2、圖文信息中心的教育技術中心具體負責報告廳音響、燈光設備的使用管理、技術維護等支持。
3、物業(yè)服務公司負責報告廳衛(wèi)生清潔工作及其財產安全管理等。
4、凡申請借用報告廳的單位,應提前3天在圖文信息中心網站下載使用申請表,按要求填寫并履行相關審批手續(xù)后送交教育技術中心。
5、教育技術中心根據審批意見,結合報告廳使用情況進行安排,按照申請順序進行安排,如若與學校臨時安排的重大活動沖突,則服從統(tǒng)籌安排。
6各部門若在辦理使用手續(xù)后,需要變更或取消使用計劃的,須在預約使用期前一天通知圖文信息中心。
7、學術報告廳按照“誰使用,誰負責”的原則,使用學術報告廳的部門自行安排會務,明確責任人,并安排專人負責安全工作,如防火、人員引導,秩序維護等。
8、除正;顒有枰.會標或橫幅外,未經學校辦公室﹙新聞辦﹚同意,不得在報告廳內隨意張貼或懸掛各種海報、橫幅、標語、廣告等,未經圖文信息中心同意不得使用雙面膠,膠帶,圖釘,訂書針,釘子等對桌面、墻面和地面有污損或破壞的物品。
9、使用單位要對參與活動的人員進行提示,必須愛護報告廳內公共設施,注意廳內外環(huán)境衛(wèi)生。
10、報告廳燈光、音響、投影機、操作臺等設備由專人負責,其他人員不得擅自操作。
11、學術報告廳內禁止吸煙,禁止攜帶食物及飲料。
12、活動結束后,使用申請人應協(xié)助報告廳管理人員將設備設施歸位,與報告廳物業(yè)管理員進行交接,要認真檢查,切斷電源,確保安全。
13、對不遵守報告廳使用管理辦法的單位,圖文信息中心有權提出批評并及時報告學校。
14、教育技術中心要做好對報告廳使用情況的登記工作,并定期聯(lián)系相關人員檢修設備,檢查電源、線路、門、窗、桌椅等,消除安全隱患,發(fā)現問題認真處理,及時匯報。
耗材管理制度9
1、目的:為合理使用資源,加強公司辦公用品和計算機耗材使用管理,有效降低公司運行成本,培養(yǎng)勤儉節(jié)約的習慣,打造節(jié)約型公司,特制定本辦法。
2、范圍:公司所有行政部門。
3、定義:無。
4、管制流程:無。
5、執(zhí)行方法:辦公用品和耗材的使用管理應堅持“統(tǒng)一管理、合理使用、節(jié)約高效”的原則。
。1)辦公耗材采購:
a、辦公耗材采購工作中遵循公開、公平、公正、效益、廉潔及維護公司利益的原則。
b、經過價格比對和實地考察之后上報主管領導,經審批后進行定點采購。
c、辦公設備(指:復印機,打印機,傳真機,電話機,電腦,電腦硬件等各種電子設備)的b購置經管理部核實后,一律由管理部和采購人員共同負責采購。
d、辦公用品(指:電池,中性筆芯,各種筆記本,會議記錄本,復寫紙,計算器,訂書機,文件夾,打印紙,鋼筆墨水等)由倉庫或使用人提出申請統(tǒng)一購置,各部門不得自行購買。
。2)辦公耗材領取:
a、辦公用品和耗材的領取實行“統(tǒng)一管理、以舊換新”的原則。
b、鉛筆、簽字筆、釘書針、回形針等低值易耗辦公用品領取時憑部門主管簽字的領料單領取并填寫領用登記表,不得代領;電腦硬件、打印機墨盒等易損易耗件一律以舊換新,憑分管副總簽字的.領料單領取并填寫領用登記表。廢品由倉庫集中保存。
c、供應商送貨時提供簽收單,采購人員要核對到貨實物是否與簽收單相符,并存放在倉庫,各部門統(tǒng)一到倉庫領取。
。3)辦公耗材使用要求:
a、辦公用品和耗材要本著“合理、節(jié)約、高效”的使用原則,嚴格杜絕鋪張浪費。
b、所有紙張必須堅持雙面使用。墨盒的使用,應嚴格按照使用量控制更換次數,在不影響使用效果的情況下,新鼓可考慮多次充粉后再換。
c、管理部每年年底公布各部門使用耗材的情況,并根據情況提出改進建議。
6、嚴禁虛報冒領、弄虛作假,否則將對相關人員給予相應的處罰。
7、未盡事宜,另行研究決定。
8、本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。
浙江明士達經編涂層有限公司
管理部20xx年03月25日
耗材管理制度10
(一)、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付設備科材料倉庫,設備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管,檔案保存期五年。
。ǘ⒀埻庠簩<译S帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。
。ㄈ、對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據,高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
。ㄋ模①F重或技術難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現場技術指導,如跟臺參與手術等,但必須按相關規(guī)定具有由當地衛(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的`安裝記錄。
。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序審核批復后試用,并在規(guī)定的時間內填寫出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
。⒁罁⿷尼t(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規(guī)定及時上報設備科。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
耗材管理制度11
為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學、科研工
作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會、經濟效益為中心的科學管理服務體系,特制定以下制度:
一、驗收管理:
1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產品注冊證》.
2醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收:查驗每箱(包)(1)產品的內外包裝應完好無損.(2)(包)產品的檢驗合格證.(3)包
裝標識應符合國家標準《GB15979—1995》《GB15980—1995》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進口產品應有中文標識.
二、使用管理:
1嚴禁各科室、部門將未經報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用,同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關,實行由藥劑科、手術室、手術醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細使用記錄、存檔、造冊,以便達到隨時可追溯的目的。
4依據供應的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件地使用,如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門,按有關程序辦理。
5屬臨床試用、驗證的`醫(yī)用耗材應按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請,經藥劑科審核批復后試用,并在規(guī)定的時間內寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。
三、發(fā)放管理:
1對醫(yī)用耗材實行領用總量控制,實行按需領用。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量,在供應室的領用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現異常領用量時,有關職能部門將實施追蹤審核。
2各科室領用人應科學領取醫(yī)用耗材,實行管理負責制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應與同期業(yè)務收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。
3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應室統(tǒng)一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
4醫(yī)院供應的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
耗材管理制度12
根據國家相關規(guī)定,結合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實際情況,擬定制度如下:
驗收管理
1、根據貨物證或隨貨同行進行驗收。驗收內容包括產品名稱,企業(yè)名稱,原產地,規(guī)格型號,產品數量,生產批號,滅菌批號,產品有效期,送貨日期。并根據以上內容填寫驗收表。
2、以下情況如有一項立即退貨
(1)包裝破損;
(2)近效期或者過期;
(3)如冷藏貨物沒冷鏈。
3、查看貨物三證是否合格(供應商<經營許可證><營業(yè)執(zhí)照>產品注冊證,質檢報告)。
儲存管理
1、貨物分類放置管理,需冷藏的及時放入冰箱。
2、貨物證件妥善保存。
3、每天查看冰箱溫度及室內溫度濕度,并填寫溫濕度表。
4、每月25號查看效期,有近效期貨物,及時上報采購科調換。
發(fā)放管理
1、對醫(yī)用耗材實行領用總量控制,實行按需領用,科室的領用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確。
2、發(fā)現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止發(fā)放、使用,不得自行作退、換或處理。
3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器,輸液器,輸血器,棉簽,棉球,紗布塊等用耗材的條件,醫(yī)院內使用的一次性使用注射器,輸液器,輸血器,棉簽,棉球,紗布塊等無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應室統(tǒng)一存儲,發(fā)放;供應室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由采購科統(tǒng)一集中采購,不得自行采購。
4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放,做到近效期者先用。
醫(yī)療耗材采購管理制度購置規(guī)定:
1、使用科室必須提出書面申請,包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測,醫(yī)療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后,中心召集醫(yī)療設備論證評估委員會進行可行性論證后,由藥械科進行市場調查,報招標小組,采取公開、公正、公平的招標形式,選購性能良好價格適宜的儀器設備。
驗收規(guī)定:
1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。
2、開箱驗收設備時各種資料要齊全,否則不予簽驗收單。
3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現場調試、培訓。
4、設備隨機資料應收集整理歸檔。
管理規(guī)定:
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù),由財務科負責固定資產帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志,嚴格按操作規(guī)程使用,凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的`設備由本科室提出書面請示,經后勤保障部核實轉到財務報廢庫,每半年進行一次清查上報院領導批示后,按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設備需要長期調整,應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。
5、設備不經院領導同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調辦理互借手續(xù);ソ杵陂g,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。
7、設備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析,及時上報院領導。
8、固定資產每年盤點一次,做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設備管理保養(yǎng)規(guī)定:
1、設備到位后,由后勤保障部會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續(xù)
2、科室應有專人負責保管、養(yǎng)護。
3、設備應建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設備操作人員應經過培訓,熟悉設備使用科室,進行正常運行。 性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。
4、設備用畢,及時復原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進行保養(yǎng),記錄運行情況。
5、設備如有異常和故障立即停機,及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程,造成設備損壞者,追查當事人責任。
7、上班時接通電源,下班完畢切斷電源,下班關好門窗并落鎖,嚴防丟失和被盜。
儀器設備維修規(guī)定:
1、定期巡視臨床各科,發(fā)現問題及時處理,設備發(fā)生故障如需維修時,各科應填寫維修申請單后,報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄,保證設備完好率。
2、不準搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現儀器運轉異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時應請藥械科維修人員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。
3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動者,將申請單報后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復日期,按時交付使用。
4、各科室使用的設備,發(fā)生故障時,未經批準,不得將儀器帶往外地修。
耗材管理制度13
1、目的
為及時給臨床提供合格的產品,防止不合格產品用于臨床,確保醫(yī)療器材產品在庫存期間質量穩(wěn)定可靠,配合臨床工作能順利進行,現對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下:
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3、職責
3.1依照醫(yī)院庫房要求,對庫房設施進行設置,保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負責入庫驗收、耗材領用、出庫發(fā)放、結賬以及日常巡查工作。
4、庫房設施設置
4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫房內保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則:產品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則:庫房要合理分區(qū),待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類,有相應的貨位號和標識,與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進出庫房,保管員離開庫房時,要關好門窗,保管好庫存物品,防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進行入庫管理,庫房保管員對產品型號、數量、有效期和生產日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現場的`,采購人員應與庫房保管員一起驗收物品,庫房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產品入庫后應及時登記批號等有關信息,進口產品需附上報關單,記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領用
5.2.1各領用科室及部門需指定專人作為部門領用人填寫請領單及領取物資,并且需再另指定一人為備用領用人,處理領用人休假及外出公干期間的領用單填寫及物資領用事宜。
5.2.2部門對于待領用物資須提前在網上填寫請領單,并于五個工作日之后領取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資,須提前一周或以上填寫請領單,待貨物送達后再通知科室來領取。
5.2.3部門月采購計劃網上填寫開放時間為:每月15日至25日,各部門需在該時間段內完成請領人單據填寫及部門領導審批工作。對于采購計劃,各部門應結合科室實際月用量及物品存余情況,務必做到單據的及時、準確、有效。
5.2.4請領單一式三份,物資出庫并分發(fā)至部門完畢后,經提貨人及部門領用人簽字后,一份留設備科庫房保存,一份交部門領用人存檔,一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數量、有效期進行檢查,確保物品安全。做好物品領發(fā)日記和庫房明細賬,對需要進行管理的物資建立詳細的電腦檔案資料。
5.3.2所有產品發(fā)放應遵循先進先出原則,所發(fā)產品的包裝應完整。
5.3.3保管員應及時做好結賬工作,做到日清月結,保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內應保證合理的庫存量,防止供應中斷或積壓浪費。如發(fā)現物品失效期在三個月內或六個月不領用的物品,應通知部門負責人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產品,要重點巡查。
5.4.2庫存產品應分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內的溫度和濕度,根據溫濕度情況,采取相應措施以保證產品質量。
5.4.4定期對庫存產品進行盤點核對,做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對,計算出盈虧數量和盈虧金額、生成盤存表,上報醫(yī)院備案,以備上級部門審計。
耗材管理制度14
一、管理制度:
為加強我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定,制定以下制度與流程:
1、申購程序:各使用科室醫(yī)師需嚴格掌握相關植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥,使用前認真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報,經科室主任同意后,報醫(yī)務科審查,醫(yī)務科審查同意后報院長審批后交由設備科采購。
2、采購管理:設備科嚴格按照審批通過的申購單制定采購計劃,篩選具有合法生產、經營的供應商采購,其采購價格不得高于公布的最高限價。
3、資質檔案管理:嚴格審核供應商資質,索取全部法規(guī)性文件資料,建立完整的.供應商資質檔案。
4、出入庫管理:植入性醫(yī)用耗材到貨后,采購及庫管人員應仔細核對產品注冊證,商檢報告,對產品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價格等進行嚴格驗收。如有不符應拒絕收貨。入庫后庫管員應及時通知申購科室領取,對植入性醫(yī)用耗材實行零庫存管理。領取時雙方再次核對產品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等,由領用責任人簽出庫單。
5、使用管理:對患者使用前應進行風險評估和知情同意告知,并須嚴格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型,仔
細檢查產品外包裝,確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術醫(yī)生必須完整填寫使用登記單,登記單一式三份,病歷中保存一份,設備庫房,供貨商各保存一份,做到有據可查。
6、處置管理:使用后的醫(yī)用植入性耗材應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及醫(yī)院感染管理的相關規(guī)定處理,并作好記錄。
二、植入性醫(yī)用耗材流程圖
耗材管理制度15
一次性衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材,是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產品名稱、型號規(guī)格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)采購無菌器械,應驗明醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產品,還應有有效的產品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領用總量控制,實行按需申購領用?剖颐吭骂I用量最多不超過30日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現異常領用量的情況,將實施追蹤審核?剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度,應與同期業(yè)務收入增長比例同步,不能明確解釋增加原因的`將追究科室的管理責任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設備科統(tǒng)一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料,嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度,進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理,并做好記錄。
7.若發(fā)現小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,應立即停止使用、封存,并與生產廠家聯(lián)系,予以更換。
8.若發(fā)現不合格產品,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格產品,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
耗材管理制度16
為合理有效使用耗材,加強辦公耗材管理,嚴格控制耗材費用,特制定本規(guī)定。
一、辦公耗材是指除電腦硬件設備以外,日常辦公易消耗、需更換的物品,具體包括打印機色帶、色帶架、噴墨打印機墨盒、激光打印機硒鼓及碳粉、鍵盤、鼠標、CPU風扇、網線等。
二、辦公耗材管理細則
1、本著節(jié)約成本的原則,對于噴墨、激光打印機的耗材,必須做到物盡其用。
2、所有耗材必須經網絡管理員檢驗后方可入庫,對于不合格或品牌型號不對的耗材不予接收。
3、噴墨打印機墨盒、針式打印機色帶架、復印機硒鼓、碳粉盒、鍵盤、鼠標等電腦耗材的領用,由部門內勤填制《領料單》,經部門負責人簽字后到網絡管理員處以壞換新。
4、網絡管理員在每年的6月、12月,對廢舊的墨盒、硒鼓、碳粉盒和壞鍵盤、壞鼠標申請報廢處理,報廢申請報告及清單,經公司領導審批后方可處理。
5、依據公司電腦使用配發(fā)情況,由網絡管理員負責對辦公耗材的`配備及使用作出合理的調整并提供專業(yè)建議,杜絕資源浪費。
6、辦公耗材歸口行政部門統(tǒng)一管理,由網絡管理員負責采購。
三、耗材費用考核標準
1、公司20xx年每月耗材費用標準為:1500元/月。
2、各部門耗材費用標準(單位:元/月)
3、新增或部門變更,由行政部門參照原標準制定新標準,報公司領導審批,產生的費用另行考核。
4、各部門耗材費用按上表以年度為周期進行考核,超出部分由部門承擔,并作為部門負責人節(jié)約管理水平的衡量標準之一。行政部門在每年的12月下達扣款通知單,由財務部從其部門經費中扣除,并在全公司發(fā)文通報。
四、附則
本管理規(guī)定從頒布之日起實施,由行政部門負責解釋與修訂。
耗材管理制度17
一、庫房室內外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則:在有效期內和醫(yī)院物品的消耗速度,充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間,提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數量預警報告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數量、規(guī)格、類別、生產批號、生產日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應向上級反映,并放待檢區(qū)等候上級處理結果;核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據類別、存放要求分別放在相應的貨架上,碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的'整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領醫(yī)療耗材時,應憑領料單進行領料,必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數量。庫房憑領料單出相應的醫(yī)療耗材,且出具相應的出庫單據,且雙反確認無誤在領料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材,應出具相應的開有退貨原因的退貨單,科室連同物品和退貨單一并交予庫房,庫房根據退貨單進行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據簡潔、賬務明確、物品流向清晰。
耗材管理制度18
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監(jiān)督檢查職責。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復印件應在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》、《醫(yī)療器械經營許可證》,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的'采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,必須進行驗收,除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業(yè)和經營企業(yè)相一致,查驗每箱、包產品的檢驗合格證,內外包裝應完好無損,包裝標識應符合國家標準,進口產品應有中文標識。
5、醫(yī)院設置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應認真檢查,若發(fā)現包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,應立即停止使用,并按規(guī)定詳細記錄現場情況,必須及時留取樣本送檢,均應及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后,按國務院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。
耗材管理制度19
為加強計算機耗材領用管理,保障有效供給,切實減少浪費,提高利用效率,確保公司日常工作的正常運行,特制定本辦法。
一、計算機耗材的內容
計算機耗材是指計算機易損件(鍵盤、鼠標等),日常工作應用中經常消耗的所必需品,具體包括打印機色帶、色帶架,噴墨打印機墨盒、墨水,激光打印機粉盒、硒鼓,復印機、速印機的油墨、版紙等材料。
二、計算機耗材的管理
公司信控中心負責全公司計算機耗材的購置計劃、更換和添加等工作。
(一)、根據各單位所需計算機耗材的型號、數量,做好資金預算,保證耗材的及時更換。
(二)、信控中心建立耗材賬簿進行核算,指定專人負責耗材管理,登記耗材的領取與發(fā)放數量,并定期進行盤存。
。ㄈ、根據各單位硬件設備的.需求,確定計算機耗材的型號與數量,保證及時供給。
三、計算機耗材的更換
。ㄒ唬、各部門應指定專人負責本部門計算機耗材的更換等工作。
。ǘ⒏鞑块T計算機操作人員,應對本部門所需計算機耗材的類型、數量進行登記,確定對應型號與所需的數量,報信控中心備案。
。ㄈ、特殊型號的計算機耗材,如噴墨打印機墨盒等,應提前在信控中心備案,以便及時組織,保證供給。
(四)、激光打印機硒鼓、噴墨打印機墨盒、針式打印機色帶架的領用,必須驗舊換新。
。ㄎ澹、信控中心根據各單位計算機數量和工作需要,按月核定計算機耗材領用量。
。⑷缬鎏厥馇闆r需大量使用計算機耗材時,有關部門應在領用耗時書面說明原因,報信控中心核定后組織供應。
耗材管理制度20
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘等。為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據有關規(guī)定,結合我院實際情況,制定本制度:
一、采購
。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產品注冊登記表》等。
2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產品必須具有產品合格證。
4.生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。
5.銷售人員的身份證復印件。
。ǘ┯舍t(yī)學裝備部嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
(一)結合我院的實際情況,種植材料采購數量以月基本消耗量為準;鈦板鈦釘采購數量按手術所需為準,提高及時率,體現具體成效,實現“零庫存”管理。
(二)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
(三)使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產品質量的'追溯。
三、使用
。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。
。ǘ┬g前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。
(三)術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。
。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。
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