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疫苗管理制度
在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多,制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編幫大家整理的疫苗管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
疫苗管理制度1
一、由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的`人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作。
二、每月制定免疫規(guī)劃疫苗需用量計(jì)劃,并上報(bào)。
三、免疫規(guī)劃用疫苗進(jìn)貨渠道正常,符合規(guī)定。
四、疫苗領(lǐng)發(fā)賬目正規(guī)齊全,z賬、苗相符。
五、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度符合要求。
六、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批號(hào)疫苗“先入庫(kù)、先出庫(kù)”的原則。
七、原則上接種門診可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗貯存量不得超過(guò)1個(gè)月。
八、疫苗報(bào)廢需經(jīng)報(bào)告批準(zhǔn)。
九、接種實(shí)施時(shí)嚴(yán)格核對(duì)接種疫苗品種,檢查外觀質(zhì)量。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物,無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清,安瓿有裂紋的疫苗或凍結(jié)過(guò)的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。
疫苗管理制度2
一、疫苗使用要有計(jì)劃性,根據(jù)每月接種日安排,準(zhǔn)確合理地制定用苗計(jì)劃。
二、疫苗使用應(yīng)遵循“足量、適量”的原則,既不能緊缺也不能浪費(fèi)。
三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備,使用要有詳細(xì)登記,包括名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等,帳目要清楚,帳物要相符。
四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次,接種門診用苗有剩時(shí),如冷藏條件具備,在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。
五、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開(kāi)啟半小時(shí),滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。
七、疫苗應(yīng)由專人管理,按品名、批號(hào)效期,分類整齊存放,短效期先用,長(zhǎng)效期后用。
八、接種現(xiàn)場(chǎng)要求一苗一冷藏,即一個(gè)冷藏包只冷藏
1、對(duì)適齡兒童根據(jù)規(guī)定的.免疫程序進(jìn)行疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防知識(shí)。
2、建立兒童預(yù)防接種電子檔案,及時(shí)做好信息登記和更新,上傳至國(guó)x家x信x息管理平臺(tái)。
3、檔案應(yīng)長(zhǎng)期妥善保管。
4、疫苗專人管理,制定需求計(jì)劃,從規(guī)定渠道購(gòu)入。
5、疫苗購(gòu)入時(shí)須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。
6、做好領(lǐng)發(fā)登記,及時(shí)掌握使用量及耗損量。
7、疫苗過(guò)期疫苗登記后上交。
8、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9、建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。
10、合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。
11、接種場(chǎng)所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。
12、及時(shí)建立接種卡、接種簿與接種證,按時(shí)預(yù)約接種。
13、做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。
14、做好接種率監(jiān)測(cè)與常規(guī)接種月報(bào)表統(tǒng)計(jì),定期評(píng)價(jià)疫苗接種情況。
15、對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查,并及時(shí)處理、上報(bào)。
疫苗管理制度3
一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:xx省xx市xx縣xx鎮(zhèn)xx接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的.溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù),先出庫(kù)”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。
疫苗管理制度4
為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)法〔20xx〕207號(hào)),并征求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見(jiàn),6月13日國(guó)家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)市[20xx]278號(hào)),對(duì)申請(qǐng)和從事經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)許可、人員、管理制度、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:
一、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格,在其所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍后,方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱,具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)疫苗的`接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營(yíng)管理的需要,建立包括以下內(nèi)容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購(gòu)進(jìn)管理;疫苗驗(yàn)收管理;疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運(yùn)輸管理;疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和管理等。
所建立的制度應(yīng)能保證對(duì)以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn),疫苗的購(gòu)進(jìn),疫苗的收貨和驗(yàn)收,庫(kù)存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)的報(bào)告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備:兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫(kù)(柜);用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。
五、用于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫(kù)的溫度為2x8℃,應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求,并能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫(kù)的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng);冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。
疫苗管理制度5
一、制定計(jì)劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃,上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲(chǔ)運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購(gòu)進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙,方可接收?/p>
4、接種單位在接收疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫(kù)賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫(kù)領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的.名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù),先出庫(kù)”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開(kāi)啟半小時(shí),滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^(guò)期、破損、失效等,應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)充,確保滿足使用。
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