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有關(guān)假藥、劣藥的定義是什么
什么是假藥，什么劣藥。下面品才小編為大家收集整理的相關(guān)資料。歡迎大家閱讀!!!
有關(guān)假藥、劣藥的定義
按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定：
一、禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷(xiāo)售假藥。
有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
二、禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。
藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。
有下列情形之一的`藥品，按劣藥論處：
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
(三)超過(guò)有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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假藥、劣藥的區(qū)分
按假藥論處有：規(guī)定禁止的、該批準(zhǔn)未批準(zhǔn)和該檢驗(yàn)未檢驗(yàn)的、變質(zhì)的、被污染的、使用無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)原料藥生產(chǎn)的、超范圍治療的!這個(gè)應(yīng)該也不難理解：不該有的 有了=禁止的/被污染的/超范圍治療的，該有的沒(méi)有=改批準(zhǔn)未批準(zhǔn)和該檢驗(yàn)未檢驗(yàn)的/變質(zhì)的/原料藥該有批文而無(wú)批文的!
劣藥只有一種：藥品成分的含量不符合標(biāo)準(zhǔn)的!此點(diǎn)要注意，僅指含量!
按劣藥論處有：未標(biāo)明或更改有效期的、未標(biāo)明或更改批號(hào)的、超過(guò)有效期的、直接接觸藥品的包材或容器未經(jīng)批準(zhǔn)的、擅自添加各種添加劑和輔料的、其他不符合 藥品標(biāo)準(zhǔn)的!此一類(lèi)應(yīng)該是屬于大家最容易混淆的，我簡(jiǎn)單再給分一下類(lèi)：過(guò)期的=未標(biāo)明或更改有效期和生產(chǎn)批號(hào)的/超有效期的(沒(méi)生產(chǎn)日期和批號(hào)就直接當(dāng)過(guò) 期吧，改生產(chǎn)日期/批號(hào)也可以這么理解，不是過(guò)期你改什么改啊是不是?)，亂來(lái)的=直接接觸藥品的包材或容器未經(jīng)批準(zhǔn)的/擅自添加的'(亂裝/亂加)，不合 格的=其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的(這個(gè)不合格就是指除含量以外的項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格)!
OK，總結(jié)完了，我們回到一開(kāi)始的問(wèn)題：澄明度不合格的藥品，屬于哪一類(lèi)?
首先，假藥=假的藥，明顯不是，排除!
其次，以假藥論處=不該有的有了/該有的沒(méi)有。這個(gè)有點(diǎn)糾結(jié)，澄明度不合格是不是說(shuō)明有了不該有的雜質(zhì)呢?實(shí)際上并不能，澄明度屬于物理指標(biāo)，并不能證明 是不是有其他成分存在，因?yàn)檫@也許只是因?yàn)樗幬镱w粒過(guò)大，是否有其它雜質(zhì)應(yīng)該通過(guò)有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)來(lái)定!僅澄明度不合格一項(xiàng)不足以證明!所以此項(xiàng)也排除!
再次，劣藥=含量不合格!直接排除!
最后，按劣藥論處中的一類(lèi)：含量以外的指標(biāo)檢驗(yàn)不合格!搞定，就是它了!
以上內(nèi)容純屬本人理解，如有不對(duì)，歡迎指正!第一次發(fā)這么復(fù)雜內(nèi)容的帖子，排版也有點(diǎn)亂，各位大神將就著看吧!
[有關(guān)假藥、劣藥的定義是什么]
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