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化妝品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（質(zhì)監(jiān)局）
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理，促進(jìn)企業(yè)完善生產(chǎn)合格產(chǎn)品的條件，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室頒發(fā)的《編寫產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的要求》以及有關(guān)化妝品法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合化妝品生產(chǎn)許可證的實(shí)施情況，特制訂本實(shí)施細(xì)則(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)。
第二條 實(shí)行生產(chǎn)許可證的化妝品，包括護(hù)膚、發(fā)用、美容三類產(chǎn)品。其中護(hù)膚類發(fā)證產(chǎn)品有雪花膏、香脂、潤(rùn)膚乳液、洗面奶、護(hù)膚水、爽身粉、痱子粉、化妝粉塊、香粉;發(fā)用類發(fā)證產(chǎn)品有洗發(fā)液、護(hù)發(fā)素、洗發(fā)膏、頭發(fā)用冷燙液、染發(fā)水、染發(fā)粉、染發(fā)劑、發(fā)乳、發(fā)油、發(fā)用摩絲、定型發(fā)膠等;美容類發(fā)證產(chǎn)品有唇膏、指甲油、花露水、香水等。
第三條 本細(xì)則適用于我國(guó)境內(nèi)所有生產(chǎn)化妝品的企業(yè)，不論企業(yè)的所有制和隸屬關(guān)系，凡生產(chǎn)化妝品的企業(yè)只有取得化妝品生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。無生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得自行生產(chǎn)、銷售或進(jìn)行其它形式的交易活動(dòng)，違者按原國(guó)家經(jīng)委等七個(gè)單 位聯(lián)合頒發(fā)的"關(guān)于實(shí)行《嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定》的通?quot;(經(jīng)質(zhì)[1987]180號(hào))及其它有關(guān)規(guī)定處理。
第四條 化妝品生產(chǎn)許可證由中國(guó)輕工總會(huì)負(fù)責(zé)歸口頒發(fā)、管理和監(jiān)督實(shí)施;其它任何地區(qū)、部門和單位，均不得自行發(fā)證。
第二章 生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、發(fā)放和管理
第五條 化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證部門為"中國(guó)輕工總會(huì)生產(chǎn)許可證辦公室"(以下簡(jiǎn)稱"輕工發(fā)證辦")。其日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在中國(guó)輕工總會(huì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)部認(rèn)證處。
其主要職責(zé)：
(一)組織編寫化妝品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則;
(二)審核企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的報(bào)告及地方主管部門的預(yù)審意見;
(三)推薦產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，審核其檢驗(yàn)報(bào)告;
(四)負(fù)責(zé)組織審查組對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系審查;
(五)負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的審批、發(fā)證、管理、監(jiān)督與注銷。
第六條 "輕工發(fā)證辦"會(huì)同"中國(guó)香料香精化妝品協(xié)會(huì)"組成化妝品小組，負(fù)責(zé)化 妝品生產(chǎn)許可證各項(xiàng)具體工作。
第七條 化妝品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作由中國(guó)輕工總會(huì)化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中 心等12個(gè)檢測(cè)單位承擔(dān)(見附件六)。
其職責(zé)：
(一)按化妝品現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定檢測(cè)方案和補(bǔ)充規(guī)定。
(二)對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的化妝品進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，并提出書面報(bào)告。
(三)按"輕工發(fā)證辦"的安排，對(duì)取得生產(chǎn)許可證的化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽查，并及時(shí)提出書面報(bào)告。
第八條 企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件：
(一)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)企業(yè)正常批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)生產(chǎn)許可證檢測(cè)單位檢驗(yàn)，證明各項(xiàng)指標(biāo)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本細(xì)則規(guī)定的質(zhì)量要求(詳見細(xì)則附件二);
(三)企業(yè)必須具備生產(chǎn)必備條件和質(zhì)量保證能力，達(dá)到能夠持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格品的要求。包括：必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整、統(tǒng)一的技術(shù)工藝文件;必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計(jì)量檢驗(yàn)與測(cè)試手段;必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及計(jì)量檢測(cè)人員等組成的隊(duì)伍，并能嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、試驗(yàn)和測(cè)試;必須建立并實(shí)施有效的管理制度(詳見細(xì)則附件二)。
第九條 化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與審批程序：
(一)企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，必須在規(guī)定期限內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市輕工業(yè)廳、局(總公司)和地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證機(jī)構(gòu)加蓋公章，由輕工業(yè)廳、局(總公司)統(tǒng)一上報(bào)。
(二)申報(bào)企業(yè)屬新投產(chǎn)、新轉(zhuǎn)產(chǎn)不足半年時(shí)間者，持當(dāng)?shù)厥〖?jí)及計(jì)劃單列市生產(chǎn)許可證辦公室證明，可準(zhǔn)予申報(bào)。
(三)申報(bào)企業(yè)投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)間超過半年者，由當(dāng)?shù)厥〖?jí)及計(jì)劃單列市生產(chǎn)許可證辦公室，按查處生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的有關(guān)文件規(guī)定處罰后，持罰款單和證明，可準(zhǔn)予申報(bào)。
(四)審查企業(yè)質(zhì)量體系，由輕工發(fā)證辦組織審查小組或委托省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市、輕工業(yè)廳、局(總公司)會(huì)同地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證機(jī)構(gòu)組成審查小組(成員報(bào)"發(fā)證辦"認(rèn)可)按產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查，并在規(guī)定期限內(nèi)抽封樣品，填寫檢測(cè)樣品封樣登記表(見附件八)，同時(shí)通知企業(yè)在規(guī)定日期內(nèi)將樣品送有關(guān)檢測(cè)單位。對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系"輕工發(fā)證辦"保留不超過30%的抽查權(quán)。
(五)考核產(chǎn)品質(zhì)量。檢測(cè)單位收到樣品后，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定完成產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)試判定，將測(cè)試報(bào)告及時(shí)寄申請(qǐng)企業(yè)，同時(shí)將測(cè)試結(jié)果匯總后送"輕工發(fā)證辦"和有關(guān)省、市輕工業(yè)廳、局(總公司)各一份。
(六)匯總上報(bào)。輕工業(yè)廳、局(總公司)將產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)試和企業(yè)質(zhì)量體系審查結(jié)果 填在化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查結(jié)果匯總表(見附件五)上，連同企業(yè)的質(zhì)量體系審查 結(jié)論表(見附件四)原始資料及企業(yè)申請(qǐng)書各一份，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)寄"輕工發(fā)證辦"。
(七)審核發(fā)證。"輕工發(fā)證辦"根據(jù)審查結(jié)果，對(duì)符合發(fā)證條件的經(jīng)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室審核同意后編號(hào)發(fā)證，同時(shí)報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室統(tǒng)一公布。對(duì)于考核不合格者，從產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告發(fā)出之日起或質(zhì)量體系審查不合格通知之日起，允許企業(yè)進(jìn)行一般不超過半年時(shí)間的整改，再次提出申請(qǐng)，第二次審查仍不合格者，取消申請(qǐng)資格。
(八)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體中的企業(yè)，化妝品使用同一種商標(biāo)和廠名的，產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書由龍頭廠提出(寫明各分廠名稱)或分別由聯(lián)合體各廠提出。中國(guó)輕工總會(huì)將對(duì)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體中所有廠點(diǎn)均要進(jìn)行檢查，全部廠點(diǎn)符合本細(xì)則第七條規(guī)定條件的，生產(chǎn)許可證發(fā)給龍頭廠或分別發(fā)給聯(lián)合體中各企業(yè)。如聯(lián)合企業(yè)中使用不同商標(biāo)和廠名的單位，必須單獨(dú)提出申請(qǐng)書，經(jīng)檢查評(píng)審符合規(guī)定條件的，分別發(fā)給生產(chǎn)許可證。未經(jīng)檢查合格的聯(lián)營(yíng)廠、分廠均不得擅自使用龍頭廠的生產(chǎn)許可證。
第十條 化妝品生產(chǎn)許可證有效期為五年。
第十一條 化妝品生產(chǎn)許可證的標(biāo)記及編號(hào)方法：
凡取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在化妝品產(chǎn)品的大、小包裝盒(瓶、袋)外表面和隨產(chǎn)品附的說明書上標(biāo)明該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)，標(biāo)明方法統(tǒng)一規(guī)定為XK16-108并接證書編號(hào)。如：XK16-108 ××××。
第十二條 企業(yè)已取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，要納入地方的定期監(jiān)督檢查《受檢產(chǎn)品目 錄》。各地方加強(qiáng)對(duì)取得生產(chǎn)許可證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的日常監(jiān)督檢測(cè)，并將日常監(jiān)督的抽查檢測(cè)結(jié)果及時(shí)通知企業(yè)主管部門并抄報(bào)輕工發(fā)證辦。連續(xù)兩次國(guó)家、省、部級(jí)抽查不合格的企業(yè)，注銷生產(chǎn)許可證。
第十三條 企業(yè)對(duì)審查結(jié)果、生產(chǎn)許可證頒發(fā)和注銷有異議時(shí)，可向"輕工發(fā)證辦" 提出要求復(fù)審的報(bào)告。"輕工發(fā)證辦"接到要求復(fù)審報(bào)告后，應(yīng)在兩個(gè)月內(nèi)予以答復(fù)。企業(yè)對(duì)其答復(fù)或復(fù)審結(jié)果仍有意見時(shí)，可向全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室申請(qǐng)裁決。
第三章 費(fèi)用與管理
第十四條 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條以及國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部[1992]價(jià)費(fèi)字127號(hào)文公布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》的規(guī)定，凡申請(qǐng)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)繳納有關(guān)費(fèi)用。項(xiàng)目包括：審查費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)由企業(yè)直接交檢驗(yàn)單位。其它費(fèi)用交輕工總會(huì)。匯款地址：中國(guó)輕工總會(huì)機(jī)關(guān)服務(wù)局，開戶銀行：北京工商銀行阜外大街分理處，帳號(hào)：492―264003―14。公告費(fèi)按實(shí)際支出收取。交款單位匯款時(shí)請(qǐng)注明"許可證費(fèi)用"、單位和詳細(xì)地址。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門批準(zhǔn)的文件執(zhí)行。
第四章 處罰
第十五條 對(duì)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，有下列情況之一的，要注銷并收回其生產(chǎn)許可 證。由"輕工發(fā)證辦"報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室備案。
(一) 粗制濫造，降低產(chǎn)品質(zhì)量;
(二) 經(jīng)復(fù)查，不符合本細(xì)則第八條規(guī)定條件的;
(三) 將生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓其它企業(yè)使用的，或未經(jīng)審查批準(zhǔn)自行給聯(lián)營(yíng)廠使用的;
(四) 企業(yè)持有生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，不再生產(chǎn)時(shí)。
第十六條 各級(jí)參加頒發(fā)生產(chǎn)許可證的單位和工作人員，必須嚴(yán)格遵守原國(guó)家經(jīng)委發(fā) 布的《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》(見附件九)，違法者要追究責(zé)任并給予必要處分。
第十七條 企業(yè)必須執(zhí)行《受檢企業(yè)須知》(見附件十)，凡發(fā)現(xiàn)企業(yè)通過請(qǐng)客送禮、行賄等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證者，一律取消其資格，并在全國(guó)通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者根據(jù)有關(guān)法律追究企業(yè)和個(gè)人責(zé)任。
第五章 附則
第十八條 本細(xì)則由中國(guó)輕工總會(huì)生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本細(xì)則已經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室技管許發(fā)(1994)20號(hào)文批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。
中國(guó)輕工總會(huì)生產(chǎn)許可證辦公室
一九九四年八月二十四日
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