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保健食品安全管理制度優(yōu)秀
隨著社會不斷地進步，人們運用到制度的場合不斷增多，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，以下是小編為大家整理的保健食品安全管理制度優(yōu)秀，希望對大家有所幫助。
保健食品安全管理制度優(yōu)秀1
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量部負責提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。
2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責任人，對部門質(zhì)量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責，確保公司質(zhì)量方針的全面落實。
4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾正措施并完成整改。
二、索票索證和銷售制度索票索證和銷售制度
�。ㄒ唬┧髌彼髯C管理制度
1、在經(jīng)營過程中嚴格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全，購進產(chǎn)品時應當向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證：
1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照，包括營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。
2）證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報關單等票據(jù)。
3）證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。
4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標識合法性的質(zhì)量認證標志證書、強制性認證證書、商標注冊證。
2、首次交易時，索取的有關證照和證明材料，查驗后復印保存。上述證照和證明材料如變更或改動，應當隨時索取，并復印保存，沒有變更或改動的，應當每年核對一次。
3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時，都應當索取規(guī)定的有關票證和證明材料，并保存原始票據(jù)和證明材料復印件。
4、對進貨產(chǎn)品索取的票證等有關證明資料分類建檔保存?zhèn)洳�，設專人保管。保存期限不得少于一年。
�。ǘ╀N售管理制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健保健食品，一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健保健食品有質(zhì)量問題的，應先停止銷售，立即報告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5、衛(wèi)生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健保健食品的質(zhì)量。
6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī)；未取得廣告批準文號的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。
三、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度
�。ㄒ唬┙�(jīng)營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
（二）倉庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。
2、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據(jù)保健保健食品的性能及要求，將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健保健食品的質(zhì)量。
4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
6、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業(yè)人員健康管理和培訓制度
�。ㄒ唬⿵臉I(yè)人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者），活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定的醫(yī)院體檢，合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后，相關接觸人員必須立即進行體檢，確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時，必須立即報告，以確保保健保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。
7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。
�。ǘ⿵臉I(yè)人員培訓制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》和《保健保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓教育。
2、質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
7、培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
五、保健保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。進口保健保健食品必須有對應的《進口保健保健食品批準證書》復印件及口岸進口保健食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明。
2、采購保健保健食品應簽訂采購合同，并有明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任保證協(xié)議。
3、購進的保健保健食品必須有合法真實的票據(jù)，做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。
4、對購進保健保健食品的'品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄必須注明保健保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等，購進記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健保健食品批準文號證明文件、質(zhì)量標準和該批號的保健保健食品檢驗報告書。
6、嚴禁采購以下保健保健食品：
�。�1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健保健食品。
�。�2）無保健保健食品檢驗合格證明的保健保健食品。
（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品。
�。�4）超過保質(zhì)期限的保健保健食品。
�。�5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。
7、保健保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內(nèi)進行，保健保健食品質(zhì)量驗收包括保健保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健保健食品及銷后退回保健保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健保健食品，應報質(zhì)量管理人員進行處理、裁決。
9、保健保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假保健保健食品就地封存及時上報質(zhì)量管理人員。
六、首營企業(yè)和首營品種審核制度
�。ㄒ唬┦谞I企業(yè)的審核
1、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健保健食品購入業(yè)務關系的保健保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委托書原件、保健保健食品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；
3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；
4、經(jīng)營特殊管理保健保健食品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健保健食品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健保健食品監(jiān)督管理部門的批準文件。
5、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健保健食品質(zhì)量的要求等。
6、首營企業(yè)的審核由保健保健食品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共同進行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領導批準后，方可從首營企業(yè)購進保健保健食品。首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。
�。ǘ┦谞I品種的審核
1、首營品種是指本企業(yè)向某一保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的保健保健食品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。
2、業(yè)務部門應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、保健保健食品出廠檢驗報告書、保健保健食品說明書及保健保健食品銷售最小包裝樣品等資料。
3、資料齊全后，業(yè)務部門填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”，報質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。
4、填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。
5、對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應進行審核。審核內(nèi)容包括：
1）審核所提供資料的。完整性、真實性和有效性。
2）了解保健保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況；
3）審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。
6、當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種審核程序重新審核。
7、審核結論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。
七、產(chǎn)品召回制度
1、當市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負責人報告。
2、首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴重性，小組應由下述人員組成：總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。
3、根據(jù)市場有關情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。
4、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機構停止銷售或使用有關產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營機構；醫(yī)療機構。
5、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時進行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應盡可能追訪使用者，寫出詳細報告。
6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結，填寫“緊急召回報告”。
7、召回工作結束后，由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結。召回過程的書面材料由質(zhì)量部負責整理、存檔。
八、崗位職責
�。ㄒ唬┢髽I(yè)負責人崗位職責
1、對公司保健保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負責建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施，3、負責簽發(fā)保健保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健保健食品質(zhì)量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門有關保健保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。
（二）保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。
4、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的。溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健保健食品的經(jīng)營條件和存放設施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健保健食品質(zhì)量的問題時應立即加以解決，或向總經(jīng)理報告。
�。ㄈ┵忎N人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健保健食品逐件驗收，4、銷售人員應確保所售出的保健保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應定期檢查在售保健保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健保健食品的宣傳。
6、營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健保健食品的質(zhì)量。
7、營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染�。òú≡瓟y帶者），活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業(yè)員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息
保健食品安全管理制度優(yōu)秀2
為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。
3、驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標示。
4 、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
4.1 、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；
4.2 、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；
4.3 、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。
4.4 、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；
4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的.質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在1年內(nèi)，購進時已超出生產(chǎn)日期6個月的保健品，除業(yè)務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。
7、對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。
9、驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。用自己的密碼進入微機系統(tǒng)，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。
10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。
保健食品安全管理制度優(yōu)秀3
藥品購進管理制度
�。ㄒ唬┧幤愤M貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，依法購進。
�。ǘ┻M貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
�。ㄈ┵忂M藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。
�。ㄋ模┵忂M藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
�。ㄎ澹┵忂M進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。
�。┦谞I企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的`質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
（七）購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
（八）定期對時貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1—2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。
保健食品安全管理制度優(yōu)秀4
一、采購制度
1、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)，庫存結構及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃，報國珍專營店批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從國珍專營店購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任，并明確有效期。
4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的，有效的《衛(wèi)生許可證》，《營業(yè)執(zhí)照》，《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝，標簽，說明書和樣品實樣，執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票，帳，貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品：
�。�1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。
�。�2）無檢驗合格證明的保健食品。
�。�3）有毒，變質(zhì)，被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。
�。�4）超過保質(zhì)期限的保健食品。
（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、貯存制度
1所有入庫保健食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝，標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后，方準入庫。
2倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度2—10℃），需陰涼，涼暗儲存的儲存于陰涼庫（溫度不高于20℃），可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0—30℃），各庫房均應有避光措施，相對濕度應保持在45—75%之間。
3保健食品應離地，隔墻10cm放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固，整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查，翻垛。
4、應保持庫區(qū)，貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火，防潮，防熱，防霉，防蟲，防鼠和防污染等工作。
5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬，溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施。
6，應根據(jù)庫存保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質(zhì)量問題報告表》，通知質(zhì)管部復查并處理。
三、銷售制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用，適宜人群，使用方法，食用量，儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸、大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效，或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應先停止銷售，立即報告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5、衛(wèi)生管理員負責做好防火，防潮，防熱，防霉，防蟲，防鼠及防污染等工作，指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。
四、售后服務制度
1、公司應建立一支專業(yè)的售后服務隊伍，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能，使用方法，食用量，儲存方法，注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。
2、售后服務部應建立售后服務檔案，對顧客提出的意見和處理結果予以登記，定期匯總上報公司相關部門。
3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實相關質(zhì)量改進措施。
4、對消費者投訴的質(zhì)量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司分管負責人，必要時向主管部門報告。
5、營業(yè)場所內(nèi)應設立顧客意見本，服務公約，服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。
6、對消費者提出的合理化建議應積極予以采納，并予以感謝。
7、制定便民服務措施，提供義務咨詢，免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。
五、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、公司全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈，整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒，有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰，亂丟果皮，雜物等。
4、任何員工不得將易燃，易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈，老鼠夾，殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
六、倉庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。
2、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)，分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫，陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。
4、應合理使用倉容，堆碼整齊，牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應保持干燥，整潔，通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑，無脫落，防蟲，防鼠，防塵，防潮，防霉，防火設施配置齊全，措施得當。
6、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅，防鼠，防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒，殺菌，并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙，喝酒，進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃，易爆和有毒物品。
七、人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做腸道致病菌，胸透以及轉氨酶，取得健康證明后方可參加工作。
2、凡患有痢疾，傷寒，病毒性肝炎等消化道傳染�。òú≡瓟y帶者），活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病，精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定的醫(yī)院體檢，合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的.職工后，相關接觸人員必須立即進行體檢，確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡，勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。
7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。
八、人員培訓制度
1、各級管理人員，經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修，保潔，倉儲，服務等人員，均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓教育。
2、質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總公司批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育，培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工，轉崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī)，崗位職責，各類質(zhì)量臺帳，記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試，口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
7、培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級，加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
保健食品安全管理制度優(yōu)秀5
為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書內(nèi)容與入庫進貨票相符后，方準入庫。
2、倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區(qū)的相對濕度應保持在45—75之間。
3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的.距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
4、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施。
6、倉庫養(yǎng)護員應根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，做好保健食品養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并通知保健食品安全管理員。
保健食品安全管理制度優(yōu)秀6
一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設施改善的規(guī)劃。
三、按有關發(fā)放食品流通許可證管理辦法，辦理領取或換發(fā)食品流通許可證，無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進行食品安全有關法規(guī)和知識的培訓，培訓合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查，總結、推廣經(jīng)驗，批評和獎勵，制止違法行為。
七、執(zhí)行食品安全標準。
八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機構實施食品安全監(jiān)督、檢測。
保健食品索證索票制度：
一、嚴格審驗供貨商（包括銷貨商或者直接供貨的生產(chǎn)者）的許可證和食品合格的證明文件。
二、對購入的食品，索取并仔細查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標注通過有關質(zhì)量認證食品的相關質(zhì)量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應當經(jīng)過檢驗檢疫食品檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在有效期內(nèi)首次購入各種食品時索檢。
三、購入食品時，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票；或者按照國家相關規(guī)定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證，并留具真實地址和聯(lián)系方式；銷售憑證應記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、銷貨日期等內(nèi)容。
四、索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照（身份證明）、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量驗收合格報告和銷售發(fā)票（憑證）應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查，相關檔案應當妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
食品購進收驗收管理制度：
�。ㄒ唬┟看钨徣胧称�，如實記食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。
�。ǘ┎扇≠~簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺賬應當妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
�。ㄈ┦称钒踩芾砣藛T定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存質(zhì)量狀況，對即將到保質(zhì)期的食品，應當在進貨臺賬中做出醒目標注，并將食品集中陳列或者向消費者做出醒目提示；對超過保質(zhì)期或腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品，應當立即停止銷售，撤下柜臺銷毀或者報告工商行政管理機關依法處理，食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。
保健食品存儲與養(yǎng)護制度：
（一）食品與非食品應分庫存放，不得與洗化用品、日雜用品等混放。
�。ǘ┦称穫}庫實行專用并設有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風的設施及措施，并運轉正常。
�。ㄈ┦称窇诸�、分架、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標志，有異味或易吸潮的`食品應密封保存或分庫存放，易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。
�。ㄋ模┵A存散裝食品的，應在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
�。ㄎ澹┙}庫進出庫庫專人驗收登記制度，做到勤進勤出，先進先出，定期清倉檢查，防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲。
及時清理不符合食品安全要求的食品。
（六）食品倉庫應經(jīng)常開窗通風，定期清掃，保持干燥和整潔。
�。ㄆ撸┕ぷ魅藛T應穿戴整潔的工作衣帽，保持個人衛(wèi)生。
保健食品安全管理制度優(yōu)秀7
為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。
1、保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核并加蓋質(zhì)量“未見異�！睂Ｓ谜碌仁掷m(xù)方可發(fā)出。
2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機內(nèi)準確復核，而后按照“銷售單”取貨完畢后，交復核人員復核，復核員應根據(jù)蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核：
4.1、整件保健食品出庫時，應檢查包裝是否完好；
4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后，由復核人員進行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發(fā)貨時應注意：
5.1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的'藥品拼裝于同一箱內(nèi)；
5.2、若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；
5.3、若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。
6、出庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告保健食品安全管理人員處理：
6.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；
6.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；
6.3、包裝標識模糊不清或脫落；
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準出庫：
7.1、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；
7.2、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；
7.3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；
7.4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種；
7.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。
保健食品安全管理制度優(yōu)秀8
藥品購進管理制度
�。�1）為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好藥品購進質(zhì)量關，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
�。�2）采購員應經(jīng)專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
�。�3）嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。
�、僭诓少徦幤窌r應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；
�、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；
�、蹖εc本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。
�。�4）采購藥品應簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。
（5）購進藥品應開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
（6）購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。
�。�8）對首營企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄。購進首營品種應進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。
�。�9）購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。
�。�10）采購員應及時了解藥品的庫存結構和營業(yè)銷售情況，合理制定藥品購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
�。�11）質(zhì)量負責人應會同采購員按年度定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結構，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。
藥品質(zhì)量驗收管理制度
（1）為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
�。�2）藥品質(zhì)量驗收應由質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應具有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。
�。�3）驗收員應根據(jù)合法票據(jù)，對到貨藥品進行逐批驗收。
�。�4）驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在劃定的時限內(nèi)及時驗收。 —般藥品應在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。
�。�5）貴重藥品應由雙人進行驗收。
�。�6）驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：
�、偎幤钒b的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；
�、隍炇照幤钒b中應有產(chǎn)品合格證；
�、垓炇胀庥盟幤�，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語：非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；
④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；
�、蒡炇者M口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件；
�、掾炇帐谞I品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
�。�7）驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的'整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
�。�8）驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
�。�9）對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量負責人審核處理。
（10）應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期—年，但不得少于三年。
�。�11）驗收合格的藥品，驗收員應在藥品購進驗收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進驗收記錄單辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質(zhì)量負責人。
藥品儲存管理制度
（1）為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
�。�2）按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容。
�。�3）應按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設施；
�。�4）應設置溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃，冷庫（指冰箱）溫度在2—10℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。
�。�5）按照藥品性能，對藥品應實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放。
�。�6）庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。
�。�7）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
�。�8）藥品存放應實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色：合格品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
�。�9）對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，并有明顯標志。
（10）實行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。
（11）儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質(zhì)量負責人。
�。�12）保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。
藥品養(yǎng)護管理制度
（1）為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
�。�2）建立和健全藥品養(yǎng)護組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。
�。�3）堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
（4）質(zhì)量負責人負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。
（5）養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應的措施并做好記錄。每日上午8—9時、下午3—4時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
�。�6）根據(jù)庫存藥品流轉情況，按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
�。�7）對中藥飲片按其特性，采取干燥方法進行養(yǎng)護。
（8）對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。
�。�9）建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維護、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。
�。�10）對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質(zhì)量負責人進行復查處理。
�。�11）定期匯總、分析養(yǎng)護工作信息，并上報質(zhì)量負責人。
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