醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度
在社會發(fā)展不斷提速的今天，大家逐漸認識到制度的重要性，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編收集整理的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度1
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復(fù)使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的'，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟責(zé)任。
儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收，由設(shè)備科負責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責(zé)人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負責(zé)人、使用科室負責(zé)人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度2
一、醫(yī)療設(shè)備購置論證制度
（一）目的：為了確保購置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成計劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)�？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容，即項目論證和技術(shù)評價。
�。ǘ┻m應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購。
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1）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對醫(yī)療設(shè)備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術(shù)指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應(yīng)提供以下信息：
2）社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運行情況，申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。
3）經(jīng)濟效益分析：對申購醫(yī)療設(shè)備的運行成本應(yīng)進行詳細分折，包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預(yù)測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。
4）技術(shù)可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準入要求；對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機器醫(yī)療設(shè)備的操作，對于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對醫(yī)療設(shè)備維修也要進行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。
5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環(huán)保問題，如何解決等等。
6）技術(shù)評價：
A）技術(shù)先進性：是對計劃購置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內(nèi)先進水平還是一般水平。
B）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術(shù)指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。
C）可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。
D）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對計劃購置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術(shù)先進性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國，看其價格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購招標程序的要求。
E）安全防護：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應(yīng)進行評價。
節(jié)能性：對醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。
配套性：對于醫(yī)療設(shè)備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機共享等。
二、醫(yī)療設(shè)備更新制度
1．實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的.關(guān)鍵措施。
2．醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。
3．醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子及光學(xué)儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機械類為10年以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為15年以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。
4．器材供應(yīng)部負責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5．各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6．有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請更新：
1）已達到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器醫(yī)療設(shè)備。
2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。
3）嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。
4）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。
5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。
7．儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢申請單、送交器材供應(yīng)部加注意見后上報院長審批。
三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度
1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機使用。
2．建立醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報修進行詳細登記。
3．價值10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
4．醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè)備臺帳、各臺醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5．操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時向器材供應(yīng)部報修，檢修由技術(shù)人員負責(zé)完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6．操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開機時醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放臵，不能遺失。
7．使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8．大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及
時報告器材供應(yīng)部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9．使用科室與人員要精心愛護醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
四、醫(yī)療設(shè)備使用維護保養(yǎng)制度
1．萬元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認真填寫機器使用情況記錄。
2．醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點：
1）每天開機前應(yīng)先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再按操作規(guī)程開機。
2）機器表面不得放置任何無關(guān)物品。
3）每天下班前需按正常程序關(guān)機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機器運行情況記錄。
4）使用人員應(yīng)每周定期對醫(yī)療設(shè)備進行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機器是否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。
3．器材供應(yīng)部維修人員每月定期對所負責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：
1）對科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認真填寫。
2）通電試機，查看醫(yī)療設(shè)備是否運行正常，有無異常。重點檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度，機械固定情況，檢查各機械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。
3）對醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護，檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常，做好預(yù)防維護記錄；找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護士長預(yù)購備件。
4）認真填寫《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設(shè)備負責(zé)人簽字。
4．屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。
5．器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進行通告批評，情節(jié)嚴重者給予適當(dāng)處罰；對醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。
五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度
1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。
2．精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門窗，嚴格控制人員流動，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準存放與工作無關(guān)的東西。
3．非本室工作人員及進修、實習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進入工作室，更不得擅自操作儀器。
4．儀器操作完畢及下班離開工作室應(yīng)認真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。
5．儀器上不得存放物品。
6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。
7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護現(xiàn)場，立即上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門，不得自行處理。
8．各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任，負責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。
9．各工作室應(yīng)做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。
10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時蓋住儀器。
六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度
1．多班制、一機多人操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本（如沒有專門設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本）上簽字。
2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級領(lǐng)導(dǎo)簽字。
3．一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認真填寫醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時及時通知器材供應(yīng)部進行維修，同時記錄故障狀況及時間，待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。
4．接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點，對照交接班記錄認真檢查醫(yī)療設(shè)備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情況報告上一級領(lǐng)導(dǎo)。
5．如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問題由接班人負責(zé)。
6．值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實記錄內(nèi)容屬實后方可接班，發(fā)現(xiàn)異常或重大問題應(yīng)有記錄。
7．科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時聯(lián)系處理。
8．器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。
9．交接班記錄本不準撕毀，丟失。用完后向科室負責(zé)人交舊換新。
七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度
1．新引進醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。
2．根據(jù)實際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：
1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；
2）到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；
3）向已參加過培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；
4）向驗收維修人員學(xué)習(xí)；
5）仔細閱讀說明書自學(xué)。
3．醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)制度，每臺裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護記錄本，并按時記錄。
4．貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應(yīng)該由原操作人員負責(zé)教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)注意事項，否則后果由原操作人員負責(zé)。
5．醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。
6．未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
7．使用科室負責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行考核）組織對本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認真填寫再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時間和地點），培訓(xùn)結(jié)束后進行考核。
8．培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材
供應(yīng)部登記存檔。
八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責(zé)
1．協(xié)助科室負責(zé)人對本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運行狀況。
2．協(xié)助科室負責(zé)人對本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進行定期考核。
3．對本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，4．知會醫(yī)院各項應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。
5．對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進行監(jiān)測與報告。
6．對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進行監(jiān)督檢查與報告；
7．對本科室計量器具臨床使用安全進行監(jiān)測與管理
8．對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進行應(yīng)急調(diào)配管理
9．對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關(guān)的整改通知進行組織實施并監(jiān)督。
九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理制度
1．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負責(zé)對醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進行監(jiān)測管理。
2．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測管理指標，并根據(jù)此指標對醫(yī)療設(shè)備進行定期自查，作相應(yīng)記錄。
3．醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括：
1）不良事件：是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標準等規(guī)定造成的事故。
3）計量器具的安全監(jiān)測
4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核
5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素
4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進行處理。
5．發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故，科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)進行事件分析，并進行記錄，及時上報器材供應(yīng)部。
6．科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。
十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)
1．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過國家相關(guān)機構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。
2．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負責(zé)人和安全監(jiān)測員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進行操作，待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況，由醫(yī)療設(shè)備管理員負責(zé)向上級匯報和向器材供應(yīng)部報修。
3．操作人員必須知會本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度等各項醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，嚴格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進行操作。
十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細則
�。ㄒ唬┖粑鼨C故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為呼吸機發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運行。
4．呼吸機不能正常工作時，護士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機，同時評估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。
5．嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。
6．主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調(diào)解決。
7．故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。
三、處理程序：
呼吸機故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
�。ǘ┍O(jiān)護儀故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護儀及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用監(jiān)護儀過程中，隨時觀察監(jiān)護儀的動態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設(shè)備故障等時，醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用監(jiān)護儀的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護儀狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。
4．監(jiān)護儀不能正常工作時，護士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護儀，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。
5．故障的監(jiān)護儀掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。如需更換監(jiān)護儀，且本科室無科更換監(jiān)護儀，應(yīng)申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進行調(diào)配。
三、處理程序：
監(jiān)護儀故障→評估病人→更換本科室備用監(jiān)護儀→如本科室無可調(diào)配監(jiān)護儀，申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
�。ㄈ┹斠罕�、注射泵故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時，醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。
4．輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時應(yīng)及時更換備用醫(yī)療設(shè)備。
5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。
三、處理程序：
輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修
�。ㄋ模┘痹\科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。
2．對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀（胎心監(jiān)護儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時向器材供應(yīng)部報修。
3．對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。
4．在急診過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．處理程序：
設(shè)備故障→評估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備，啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
�。ㄎ澹┦中g(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。
2．對手術(shù)無影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護、胎心監(jiān)護等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。
3．對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。
4．在手術(shù)過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．設(shè)備故障→評估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備，啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
（六）放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
（一）故障處理原則
1．及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調(diào)整。如無法及時消除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報，并通知登記臺做好相應(yīng)的處理措施；
2．遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無法消除故障時，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備，并向上級主管部門和相關(guān)職能科室匯報，報器材供應(yīng)部維修。
3．如醫(yī)院自身無法解決的故障，應(yīng)及時上報主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維修，維修過程及結(jié)果需存檔備案。
�。ǘ┓诸愄幚眍A(yù)案
1、DR、CR故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）球管不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師
3）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
2、CT故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）移動檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師
3）組合機頭不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
3、MRI故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）移動檢查床卡死
處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師
3）線圈工作故障
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
4、后裝機醫(yī)療設(shè)備
1）加強對放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機過程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施
5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)在做出判斷無法修復(fù)時第一時間與廠家聯(lián)系并上報器材供應(yīng)部
�。ㄆ撸〾毫θ萜靼踩鹿蕬�(yīng)急預(yù)案
一、本預(yù)案的適用范圍
醫(yī)院目前有多臺壓力容器在用，為我院重點安全防護設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。
二、應(yīng)急救援組織機構(gòu)：
1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由院長擔(dān)任，副組長由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長擔(dān)任。各相關(guān)科室負責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場搶險救援工作。
2、設(shè)立現(xiàn)場救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負責(zé)組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。
三、事故報告與現(xiàn)場保護
�。ㄒ唬�、報警：
1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號碼等。
2、報警完畢后，即向醫(yī)院負責(zé)人報告。
3、醫(yī)院負責(zé)人接到報告后，及時召集本單位有關(guān)人員到達事故現(xiàn)場。
（二）、成立臨時承壓設(shè)備事故指揮部：由醫(yī)院院長和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部，院長為指揮長。
（三）、通報：根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報。
通報內(nèi)容
1、事故發(fā)生情況；
2、人員情緒的穩(wěn)定；
3、疏散人員和救護。
（四）、疏散和救護：
1、切斷受影響電源,做好消防準備；
2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；
3、分工明確,引導(dǎo)和護送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；
4、現(xiàn)場救護，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時對傷員進行處理或送相關(guān)科室救治。
（五）、事故現(xiàn)場處理：
1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。
2、如爆炸：首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。
�。�、安全警戒：
1、場外圍警戒：消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場。如起火為迎接消防人員及到達現(xiàn)場要創(chuàng)造有利條件。
2、消防人員到達現(xiàn)場后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽從公安消防人員的調(diào)遣。
3、保護事故現(xiàn)場,禁上無關(guān)人員進入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門調(diào)查事故發(fā)生原因。
四、事后處理
1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進行事后處理。
2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。
3、在24小時內(nèi)寫出書面報告,報送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門。事故報告內(nèi)容：
�。�1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時間、地點；
�。�2）事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟類型、企業(yè)規(guī)模；
�。�3）事故的簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失和初步估計；
�。�4）事故原因、性質(zhì)的初步判斷；
�。�5）事故搶救處理的情況和采取的措施；
（6）需要有關(guān)部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜；
五、其它事項
�。ㄒ唬┍尽额A(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實施搶救工作并協(xié)助上級部門進行事故調(diào)查處理的救援方案，在實施過程中可根據(jù)不同情況隨機處理。
�。ǘ┤魏尾块T和個人都有參加事故搶險救護的義務(wù)。
（三）各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實際情況，組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。
十三、醫(yī)用物品倉庫管理制度
一、倉庫的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。
二、庫房中不能安裝電器設(shè)備，所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。
三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。
四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。
五、庫房中所設(shè)置臨時電線的存在時間不能超過2星期。
六、庫房中嚴禁使用明火，嚴禁吸煙。
七、易燃易爆物品必須嚴格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。
八、倉庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度3
設(shè)備調(diào)撥制度
一、設(shè)備有價或無價向外調(diào)撥時，必須履行設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，方能向外調(diào)撥。
二、調(diào)撥設(shè)備必須保證醫(yī)療業(yè)務(wù)正常工作，按設(shè)備價格，年限和數(shù)量等核算計價。
三、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥手續(xù)有設(shè)備調(diào)出部門先提出設(shè)備調(diào)出理由，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，由設(shè)備調(diào)入部門提出申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準后方可調(diào)撥。
四、院外設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，由設(shè)備調(diào)出部門提出設(shè)備調(diào)撥申請，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，被調(diào)撥設(shè)備在本院確實已經(jīng)無法使用，但調(diào)撥院外確實有使用價值，報請院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可有償調(diào)撥。
醫(yī)療器械使用管理制度
�。ㄒ唬┱_使用
1．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員進行細致認真的使用前培訓(xùn)及考核。
2．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)指派專人負責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。
3．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)針對不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門內(nèi)技術(shù)支持。
4．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)對相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫(yī)護人員對醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
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1．保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。
①醫(yī)護人員在操作前，應(yīng)對所用設(shè)備進行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對該器械（設(shè)備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關(guān)人員或負責(zé)人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
�、卺t(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)嚴防對相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護人員獨立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對患者會造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划�(dāng)會造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員應(yīng)加強對所使用器械（設(shè)備）安全使用知識學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護。
3．保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員應(yīng)對所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時應(yīng)嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫(yī)療設(shè)備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設(shè)備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責(zé)對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負責(zé)人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責(zé)，在驗收表中簽字確認，設(shè)備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。
醫(yī)療設(shè)備科工作制度
一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
（3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計劃的`嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫(yī)療器械招標資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運行管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
�。�3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
�。�4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機操作，進修，實習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
�。�6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護、計量、維修安全管理
（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應(yīng)周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫(yī)療設(shè)備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
（7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢
（1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實，設(shè)備科長批準、院領(lǐng)導(dǎo)批準和財務(wù)科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；
②引進新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。
（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；
�、诔^使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。
（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。
（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。
2、設(shè)備科負責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備科招標采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設(shè)備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。
6、中標結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責(zé)，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案
一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件精神，為了應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預(yù)防與應(yīng)急并重的原則，制定本預(yù)案。
二、應(yīng)急組織與職責(zé)
�。�1）組織機構(gòu)及職責(zé)
組 長：分管院長
副組長：設(shè)備科科長
成 員：設(shè)備科全體工作人員，分為管理組、采購供應(yīng)組、維修組。組長不在的情況下由副組長現(xiàn)場指揮
�。�2）組長負責(zé)制定本科各項規(guī)章制度，保障本科應(yīng)急工作的有效實施，組織制定并實施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時上報應(yīng)急情況。
�。�3）各組成員及職責(zé)
I管理組負責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓(xùn)、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報。
II采購供應(yīng)組負責(zé)應(yīng)急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應(yīng)商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。
III維修組負責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的維護、維修，確保醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。
三、應(yīng)急響應(yīng)：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯(lián)系。
四、應(yīng)急結(jié)果：應(yīng)急結(jié)束后，各組總結(jié)經(jīng)驗，報設(shè)備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。
醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度
1、每周一次在設(shè)備科進行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
2、每個工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設(shè)備科各項業(yè)務(wù)做到基本了解。
3、對醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，無特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進行總結(jié)評定，不合格者離崗學(xué)習(xí)。
5、查詢投標企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度
6、醫(yī)療設(shè)備科招標組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信息。
7、每次招標前必須與醫(yī)院紀檢、審計部門審核投標企業(yè)的各種資質(zhì)。
8、對列入當(dāng)?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)或個體經(jīng)營者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標。
9、醫(yī)療設(shè)備科招標組組長負責(zé)收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設(shè)備科長報告，設(shè)備科長并逐級上報主管院長、院長及衛(wèi)生行政部門，建立不良記錄檔案。
10、落實“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的措施
11、在招標過程中要尊重科學(xué)、尊重價值規(guī)律，遵守“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。
12、臨床科室有義務(wù)調(diào)研在本學(xué)科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動態(tài)，寫出器械考察調(diào)研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫出相關(guān)情況。
13、設(shè)備科招標小組在接到科室申購計劃和調(diào)研報告后，應(yīng)認真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關(guān)的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。
14、招標時，評委有義務(wù)對醫(yī)療器械性價比做出評審結(jié)果。
治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度
1、醫(yī)療設(shè)備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規(guī)，遵守相關(guān)衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度。
2、招標組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當(dāng)來往情況的，上報醫(yī)院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責(zé)，不準怠慢。合理購買零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養(yǎng)任務(wù)，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴重者上報醫(yī)院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權(quán)拿紅包、后口，違者上報醫(yī)院處理。
5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責(zé)監(jiān)督全科的工作作風(fēng)，每個工作人員的行為規(guī)范，認真做好每個月的調(diào)查問卷工作。
6、各科工作人員利用政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，警鐘長鳴。
7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線保駕護航。
醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度
一、各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時報告醫(yī)療設(shè)備維修組，一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作，嚴格執(zhí)行責(zé)任制,保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設(shè)備科科長，組織會診或決定外送修理。
三、設(shè)備維修要進行維修紀錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。
四、維修員進行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫(yī)療設(shè)備進行日常的維護和保養(yǎng)，如有問題應(yīng)及時通知設(shè)備科進行處理。
六、對有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫出書面報告,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認并報院領(lǐng)導(dǎo)批準方可執(zhí)行。
七、醫(yī)療設(shè)備如需更換價格較高的零配件時，應(yīng)及時按規(guī)定報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度4
1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。
2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準備工作,包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的'輔助設(shè)施。
3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案,包括設(shè)備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。
4、負責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設(shè)備的使用率、完好率。
5、加強科室設(shè)備的管理,各科室要逐級建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。
6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負責(zé)。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員,以確保人機安全。
8、保持儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意,院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設(shè)備科。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度5
凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,應(yīng)予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復(fù)者;
2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;
3.技術(shù)嚴重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設(shè)計不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的.儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務(wù)部門負責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度6
凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設(shè)備,技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備。
(二)調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。
(三)所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設(shè)備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的`醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
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