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藥店食品安全管理制度(通用7篇)
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中,越來(lái)越多人會(huì)去使用制度,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。我敢肯定,大部分人都對(duì)擬定制度很是頭疼的,以下是小編幫大家整理的藥店食品安全管理制度(通用7篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥店食品安全管理制度1
為了加強(qiáng)對(duì)入庫(kù)保健食品和庫(kù)存保健食品的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與入庫(kù)進(jìn)貨票相符后,方準(zhǔn)入庫(kù)。
2、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存保健食品;保健食品專區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75之間。
3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的.距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對(duì)包裝易變本文來(lái)自形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
4、應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。
5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。
6、倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫(kù)存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管理員。
藥店食品安全管理制度2
一、采購(gòu)制度
1、根據(jù)"按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)選購(gòu)"的原則,依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),庫(kù)存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門(mén)反饋的信息編制購(gòu)貨計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。
2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
4、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。
6、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:
(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
(2)無(wú)檢驗(yàn)合格證明的保健食品;
(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的.合法性,把好保健品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料:
3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū),并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。
3.2、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊(cè)批件》(《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》)、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書(shū)》。
3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后,報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。
5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的.審核為主,對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。
6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)保健品;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在2天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。
8、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
三、衛(wèi)生管理制度
(一)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度
1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。
5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐。
7、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。
(二)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放,所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。
2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無(wú)倒臵現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配臵齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
7、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
藥店食品安全管理制度3
(一)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。
(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員,檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,并立即上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。
(四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
(五)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的'標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
(六)驗(yàn)收首營(yíng)品咱,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
(七)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)檢查驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗(yàn)收員工作失誤,使不合格藥品入的庫(kù)的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店食品安全管理制度4
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(三)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的'質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
藥店食品安全管理制度5
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
(2)采購(gòu)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。
、僭诓少(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;
、趯徍怂(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;
、蹖(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。
(4)采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。
(5)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。
(6)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。
(8)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。
(9)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
(10)采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售情況,合理制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。
(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同采購(gòu)員按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。
藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
(1)為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。—般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。
(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
、偎幤钒b的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
、隍(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
③驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);
④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);
、蒡(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;
⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。
(8)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
(9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。
(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。
(11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
藥品儲(chǔ)存管理制度
(1)為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容。
(3)應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配臵必要的'庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施;
(4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。陰涼庫(kù)溫度≤20℃,冷庫(kù)(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
(5)按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放。
(6)庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。
(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫(kù)房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(9)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。
(10)實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
(11)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
(12)保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
(1)為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。
(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。
(6)根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
(7)對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
(8)對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(9)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。
(10)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。
(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
藥店食品安全管理制度6
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬(wàn)戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全,填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
(六)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時(shí),處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購(gòu)買(mǎi)。
(九)做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。
(十)做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。(十一)藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
藥品儲(chǔ)存管理制度
(一)倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
(四)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作,藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。
1、藥品與非藥品分開(kāi);
2、處方藥與非處方藥分開(kāi);
3、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的`藥品分開(kāi)存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫(kù)放藥品要按批號(hào)順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。
(七)保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度
(一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。
(八)報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店食品安全管理制度7
一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。
二、制定本單位食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。
三、按有關(guān)發(fā)放食品流通許可證管理辦法,辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證,無(wú)食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營(yíng)。做到亮證、亮照經(jīng)營(yíng)。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識(shí)的培訓(xùn),培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營(yíng)。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對(duì)本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,總結(jié)、推廣經(jīng)驗(yàn),批評(píng)和獎(jiǎng)勵(lì),制止違法行為。
七、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實(shí)施食品安全監(jiān)督、檢測(cè)。
保健食品索證索票制度:
一、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商(包括銷貨商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格的證明文件。
二、對(duì)購(gòu)入的食品,索取并仔細(xì)查驗(yàn)供貨商的.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標(biāo)注通過(guò)有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)、進(jìn)口食品的有效商檢證明、國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢疫食品檢驗(yàn)檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)首次購(gòu)入各種食品時(shí)索檢。
三、購(gòu)入食品時(shí),索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票;或者按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證,并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式;銷售憑證應(yīng)記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷貨日期等內(nèi)容。
四、索取和查驗(yàn)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(身份證明)、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)、商檢證明、檢驗(yàn)檢疫合格證明、質(zhì)量驗(yàn)收合格報(bào)告和銷售發(fā)票(憑證)應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管,保管期限自該種食品購(gòu)入之日起不少于2年。
食品購(gòu)進(jìn)收驗(yàn)收管理制度:
(一)每次購(gòu)入食品,如實(shí)記食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。
(二)采取賬簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺(tái)賬。食品進(jìn)貨臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期限自該種食品購(gòu)入之日起不少于2年。
(三)食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺(tái)賬和檢查食品的保存質(zhì)量狀況,對(duì)即將到保質(zhì)期的食品,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中做出醒目標(biāo)注,并將食品集中陳列或者向消費(fèi)者做出醒目提示;對(duì)超過(guò)保質(zhì)期或腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,撤下柜臺(tái)銷毀或者報(bào)告工商行政管理機(jī)關(guān)依法處理,食品的處理情況應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中如實(shí)記錄。
保健食品存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)制度:
(一)食品與非食品應(yīng)分庫(kù)存放,不得與洗化用品、日雜用品等混放。
(二)食品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行專用并設(shè)有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風(fēng)的設(shè)施及措施,并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
(三)食品應(yīng)分類、分架、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標(biāo)志,有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫(kù)存放,易腐食品要及時(shí)冷藏、冷凍保存。
(四)貯存散裝食品的,應(yīng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
(五)建立倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出庫(kù)庫(kù)專人驗(yàn)收登記制度,做到勤進(jìn)勤出,先進(jìn)先出,定期清倉(cāng)檢查,防止食品過(guò)期、變質(zhì)、霉變、生蟲(chóng)。
及時(shí)清理不符合食品安全要求的食品。
(六)食品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)經(jīng)常開(kāi)窗通風(fēng),定期清掃,保持干燥和整潔。
(七)工作人員應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽,保持個(gè)人衛(wèi)生。
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