2017年醫(yī)療器械行業(yè)分析報告
2017年1月出版
一、行業(yè)定義及其分類 ..................................................................... 4
1、根據(jù)結(jié)構(gòu)特征 ....................................................................................................... 5
2、根據(jù)使用狀態(tài) ....................................................................................................... 5
二、發(fā)展現(xiàn)狀 ................................................................................... 5
1、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展總體情況 ..................................................................... 5
2、我國醫(yī)療衛(wèi)生支出情況 ...................................................................................... 6
三、市場規(guī)模 ................................................................................... 6
1、全球醫(yī)療器械市場規(guī)模 ...................................................................................... 6
2、我國醫(yī)療器械市場規(guī)模 ...................................................................................... 8
四、行業(yè)特點(diǎn) ................................................................................... 9
1、行業(yè)特點(diǎn) ............................................................................................................... 9
（1）政策依賴性強(qiáng) ......................................................................................... 9
（2）技術(shù)要求高 ............................................................................................. 9
（3）中小企業(yè)林立 ....................................................................................... 10
（4）產(chǎn)品以中低端為主 .............................................................................. 10
五、行業(yè)監(jiān)管體制和相關(guān)政策 ........................................................ 10
1、行業(yè)監(jiān)管體制 ..................................................................................................... 10
2、行業(yè)相關(guān)政策 ..................................................................................................... 12
六、行業(yè)進(jìn)入壁壘 .......................................................................... 14
1、技術(shù)研發(fā)壁壘 ..................................................................................................... 14
2、銷售渠道壁壘 ..................................................................................................... 15
3、市場進(jìn)入壁壘 ..................................................................................................... 16
4、資金壁壘 ............................................................................................................. 16
七、行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素 ............................................. 16
1、有利因素 ............................................................................................................. 16
（1）分級診療政策的推動作用 .................................................................. 16
（2）居民醫(yī)療水平的提高推動醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展 ............................ 17
2、不利因素 ............................................................................................................. 17
（1）我國醫(yī)療器械的科技水平同發(fā)達(dá)國家相比存在很大差距 ............ 17
（2）我國醫(yī)療器械企業(yè)一般規(guī)模小、競爭力弱 ..................................... 17
八、行業(yè)基本風(fēng)險 .......................................................................... 18
1、政策風(fēng)險 ............................................................................................................. 18
2、市場競爭風(fēng)險 ..................................................................................................... 18
3、新產(chǎn)品自研發(fā)到投放市場周期較長的風(fēng)險 ................................................... 18
九、行業(yè)發(fā)展趨勢 .......................................................................... 19
1、企業(yè)間并購整合愈加頻繁 ................................................................................ 19
2、產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展 ................................................................................ 19
3、信息化帶動醫(yī)療器械需求增長........................................................................ 19
4、產(chǎn)品由中低端向高端轉(zhuǎn)化 ................................................................................ 19
5、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊 ............................................................................ 20
一、行業(yè)定義及其分類
醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)為電子、化工、金屬材料和生物醫(yī)學(xué)材料等行業(yè)，下游銜接保險業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)藥流通業(yè)及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)等行業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制約，同時，由于受產(chǎn)品、服務(wù)渠道等的影響，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r和市場需求受下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和市場需求的'影響。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的流程圖如下所示：
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得，其使用目的主要包括疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械分類如下：
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