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藥品稽查工作總結

時間:2024-09-06 07:15:50 總結 我要投稿
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藥品稽查工作總結范文

  一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃,規(guī)范藥品稽查工作。

藥品稽查工作總結范文

  根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神,并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求,給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定20___年藥品稽查工作計劃,重點做好以下幾項工作:一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作,進一步規(guī)范藥品市場秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認真做好藥品抽驗工作,監(jiān)督抽驗藥品質量情況,完成市局安排的抽樣工作任務;四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設,增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。

  二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點、盲區(qū)。

  上半年,我局共出動執(zhí)法人員1180人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起),案件標值3萬余元,沒收非法藥械5種次,標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒款實際到帳8萬余元。

  三、結合市局文件精神和我局實際,認真做好市場監(jiān)督專項檢查。

 。ㄒ唬3月15日起,我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內容。

  (二)6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內節(jié)育器等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范:一是開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查;二是查處藥品經營企業(yè)違法經營銷售假冒偽劣生育調節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)經營銷售的行為;三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經營企業(yè)經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計劃生育藥械經營企業(yè)出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

  (三)5月22日,開展化學藥品制劑生產企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內化學藥品制劑生產企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對2008年1月1日至20___年5月31日間生產的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查,并如實上報自查報告。

 。ㄋ模┙衲3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。

  為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構、個體診所、零售藥店。經營企業(yè)是否按照許可的經營范圍、注冊地址等從事購銷活動,產品進貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進的醫(yī)療器械有無注冊證,注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符,醫(yī)療器械有無合格證,產品是否過期失效,產品存放是否規(guī)范,存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起,下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。

  四、構建醫(yī)療機構信息平臺,加快和醫(yī)療機構信息傳遞的效率。

  今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經驗,為及時有效應對醫(yī)療機構突發(fā)藥害事件,以移動公司飛信軟件為平臺,將轄區(qū)內20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的手機號碼全部錄入飛信平臺,在全縣范圍內建立起一個醫(yī)療機構信息平臺。利用這個平臺,我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內涉藥單位負責人的手機上,在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經營和使用中提高警惕,及時向藥監(jiān)局報告,及時下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進行溝通交流。

  醫(yī)療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標示吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

  五、按計劃開展藥品抽驗工作,監(jiān)督抽查藥品質量情況。

  今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗,保證農民用藥安全。組織對我縣2008年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗,把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。

  今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和項目有:吲達帕胺片(性狀);復方丹參片(樟腦);復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定); 磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。

  六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

  今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時,查獲標示生產企業(yè)中國生物技術集團公司上海生物制品研究所、批號20___01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經立案調查,上海生物制品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調查相關涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。

  20___年下半年藥品稽查工作要點:

  20___年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點,全面落實七個方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務學習力度,進一步嚴格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法,走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書,構建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認真對待投訴舉報,完善醫(yī)療機構信息平臺。

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