質(zhì)量管理自查報告
在現(xiàn)在社會,報告有著舉足輕重的地位,報告包含標題、正文、結(jié)尾等。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)?下面是小編整理的質(zhì)量管理自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
質(zhì)量管理自查報告1
為了認真貫徹落實省衛(wèi)生廳《關于全省開展醫(yī)療服務質(zhì)量管理效益年活動的意見》,我院多次召開有關會議,層層落實,成立了醫(yī)療質(zhì)量管理領導小組,逐級負責,完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系,落實各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)范,努力提高我院的服務水平,確保醫(yī)療質(zhì)量,更好的為人民群眾的健康服務。針對我院現(xiàn)狀,根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查標準》,進行了一次認真的自查,找出了目前我院存在的問題,為了及時有效的加以改正,重點從以下幾個方面制定相關措施:
一進一步提高醫(yī)務人員的業(yè)務素質(zhì):
認真學習有關的法律法規(guī),制度規(guī)范及崗位責任,要求每一個醫(yī)務人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè),熱情服務。上半年院內(nèi)投資萬多元,把名人員送到省、市級醫(yī)院進修學習,有名人員分別參加了省和市舉辦的'婦科、兒科婦幼保健學習班期。同時為了提高醫(yī)務人員的整體水平,全面提高醫(yī)務人員的業(yè)務素質(zhì),每周五定期組織業(yè)務學習,定期組織考核,為了確保學習質(zhì)量,把考試成績和個人經(jīng)濟效益掛鉤,極大調(diào)動了一線醫(yī)務人員學習的積極性。通過學習為每一位醫(yī)務人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。每一位醫(yī)務人員都做到了對技術精益求精、潛心向?qū)W、積極進取,在工作和學習中不斷提高技術水平。月份,在職職工共撰寫發(fā)表論文篇,在省級刊物發(fā)表論文篇,市級篇。并且在學習中不忘教育全體醫(yī)務人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關愛、方便、服務病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務的觀念,樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國守法、團結(jié)友善、勤儉自強、敬業(yè)奉獻”的十二字公民道德規(guī)范,采取有效措施,掀起學習宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣,感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風。
二完善和開展各項醫(yī)療技術:
我院底子薄,臨床工作開展比較晚,面對這種現(xiàn)狀。領導班子沒有因陋就簡,而是嚴把質(zhì)量關,全面保證業(yè)務科室建設符合國家或省的基本標準,并且嚴格執(zhí)行各項診療技術操作規(guī)范,確保醫(yī)療技術安全有效。針對目前抗生素濫用的現(xiàn)狀,醫(yī)療質(zhì)量管理領導小組沒有隨波逐流,而是嚴格規(guī)范使用抗生素,控制醫(yī)院感染,努力減少并發(fā)癥。
三充分利用現(xiàn)有設備,購置必需的醫(yī)療器械,全面提高診治水平:
充分利用現(xiàn)有的設備,以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫(yī)療水平,滿足臨床醫(yī)療需要,年初院領導班子立足于高起點、高標準、嚴要求,一步到位,多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設備。對現(xiàn)有的設備及時進行保養(yǎng)維修,保證運轉(zhuǎn)正常,操作規(guī)范,檢查治療效果安全可靠,計量器具精確可信。
四建立健全規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程:
實行規(guī)范化管理是提高服務質(zhì)量的關鍵,我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實院長查房制度,行政總值班制度。醫(yī)技科室強化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度,實驗室室內(nèi)質(zhì)控制度。臨床科室強化首診醫(yī)師負責制,住院醫(yī)師小時負責制、三級查房制度、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認真貫徹執(zhí)行手術分級管理規(guī)定,嚴格掌握手術適應癥,嚴把術中操作關、術后觀察關。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術例,無一例出現(xiàn)差錯事故。醫(yī)療質(zhì)量的提高,同時也帶來了良好的經(jīng)濟效益和社會效益,臨床業(yè)務收入比去年同期增長了。
五保證藥品、試劑及醫(yī)用材料的質(zhì)量,確保病人治療安全有效:
保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質(zhì)量,做到安全可靠,符合臨床使用要求,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構藥事管理暫行條例》,完善藥品不良反應監(jiān)測工作。依法加強醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會,采取集中招標采購,從源頭上杜絕了采購中的不正之風。
六改善住院環(huán)境,為病人提供良好的就醫(yī)條件:
根據(jù)醫(yī)療管理領導小組提出的處處體現(xiàn)人文精神,一切為方便患者服務的要求。我院在今年年初對我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃,投資萬元改造病房和治療室以及院內(nèi)環(huán)境,做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復環(huán)境。
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1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的`設置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
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一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關鍵項3項,一般項13項。自查考評結(jié)果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。
關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的.原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位應對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查,并形成自查報告。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當按照《規(guī)范》要求,嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理自查報告制度,對《規(guī)范》執(zhí)行情況進行全項目年度自查,并于20××年1月15日前上報企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告。醫(yī)療器械使用單位應當按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查,并形成自查報告存檔備查。
各區(qū)(市)縣食藥監(jiān)局應當切實加強對企業(yè)提交的`自查報告進行審查,對不按規(guī)定上報或上報虛假信息的企業(yè),除開展現(xiàn)場檢查外還應進行公告。對嚴重不符的和不按時提交自查報告的企業(yè)要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進行處理。
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一、體系運行情況概述
20xx年,我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監(jiān)督權,并逐步摸索出形成了“管理有目標,過程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標計劃管理體系:這一體系將學院的方針、目標、以及實現(xiàn)這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工,達到“千斤重擔萬人挑,人人頭上有指標!钡哪康摹
2、質(zhì)量管理體系:一級文件為《質(zhì)量手冊》,使各項職責“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規(guī)定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程;三級文件為《作業(yè)指導書》,目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績效考核管理體系:“考核就是執(zhí)行力”,通過績效考核,驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責,完成既定的目標任務。
4、OA平臺:使我院的質(zhì)量管理實現(xiàn)系統(tǒng)化、標準化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式,完善了各s級各類體系文件;
2、實現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一,增強了管理體系文件的.準確性,增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,從而增強每位員工的責任心,激發(fā)積極性和創(chuàng)造性;
3、創(chuàng)立及完善“院務十公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實處。
4、新版質(zhì)量手冊中,對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“后勤服務中心”正科級機構。對領導班子承諾書、中層干部承諾書進行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內(nèi)容,增加了《后勤服務工作控制程序》《外網(wǎng)維護管理控制程序》2個程序文件;
6、質(zhì)量管理辦公室負責教學質(zhì)量綜合評估,探索教學質(zhì)量評估的新方法,使教學質(zhì)量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善;
7、將部門主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己;分管領導的半月考核頻次變?yōu)樵驴己;月匯總、年總評工作日趨規(guī)范;完成體系運行投訴事件的督查督辦工作;在“監(jiān)督平臺”中增加了子欄目“糾錯情況”,將部門每次考核后的罰款情況進行匯總;同時,在每月一期的《質(zhì)量簡報》中進行通報,進一步體現(xiàn)體系“持續(xù)改進”的特色;
8、對工作日志書寫的規(guī)范及考核進一步完善;加強監(jiān)督,完善考核,確保體系管理的有效性;
9、完善督查督辦機制,使訴求渠道進一步暢通;真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關口前移,著眼預防”的問題;
10、推動和落實義工工作,創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動,樹立節(jié)約光榮,浪費可恥的風氣,將節(jié)約理念融入到每個崗位中;
11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標,維護學校、部門穩(wěn)定工作,做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災害事故工作;消除安全隱患;
三、倡導新型的辦學理念
1、校訓:格物致新厚德澤人。
2、共同價值觀:愛學校、講規(guī)則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作。
3、學校共同信念:讓構建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”
成為共識。
4、學校育人理念:教書育人、管理育人、服務育人、環(huán)境育人。
5、定位:由醫(yī)學類向非醫(yī)學類延伸,由專科層次向本科層次過渡。
6、學校共同愿景:讓學校與教職員工共同成長。
7、學校質(zhì)量方針:依法辦學、質(zhì)量強校、關注顧客、誠信服務、持續(xù)改進、務實創(chuàng)
新。
8、學校培養(yǎng)目標:創(chuàng)辦學生滿意的學校,培養(yǎng)社會滿意的人才。
9、學校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務品質(zhì),使政府和社會信任、學術認可、
學生和家長滿意。
10、學校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學校經(jīng)營理念:運用先進企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營,不遺余力地使
學校增值。
12、學校管理理念:以學生為中心、教育服務、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進。
四、體系運行存在的問題
學校各項管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動化方面還要進一步加強。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個體系一個平臺”的作用發(fā)揮得更好。
五、提交評審會議通過的內(nèi)容
1、修訂《質(zhì)量手冊》,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。
2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個程序文件,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質(zhì)量運行報告中已經(jīng)反映,故不再重復。
4、進一步完善“院務十公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺”等欄目的內(nèi)容;
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式;
6、制定領導班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況:組長:xxx成員:
8、各考核小組成員變動情況:具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
六、總結(jié)
在院黨委的帶領下,在院長的全面指導下,經(jīng)過全體成員的共同努力,我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續(xù)嚴格執(zhí)行“院務公開”的各項規(guī)定,認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問題,實現(xiàn)學院的可持續(xù)發(fā)展。
事實證明:科學的、先進的“三個體系一個平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理自查報告6
從質(zhì)量管理體系運行十個月至今,各部門都能認真貫徹執(zhí)行標準,按照質(zhì)量手冊及程序文件的要求運行,公司質(zhì)量管理體系運行是有效的,覆蓋了標準的全部要求,資源基本上能滿足需要,職責明確,各部門的接口關系得到有效協(xié)調(diào),通過內(nèi)部溝通和外部溝通,使顧客的要求得到滿足,有力地實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進取、誠信”的質(zhì)量方針,以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力,以顧客關注為焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針,公司制定了總的質(zhì)量目標,各部門圍繞總的質(zhì)量目標制定了相應的分目標,并定期進行考核評價。我們制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系,組織編寫了質(zhì)量手冊、25個程序文件、44個作業(yè)文件,設計質(zhì)量記錄表格105種,受控外來文件67個,保證了文件的適宜性,并由管理者代表指導協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作,各部門職現(xiàn)明確,溝通有序。
20xx年我們基本上實現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,以顧客為關注焦點的思想得到進一步明確。從去年12月份以來,沒有發(fā)生顧客嚴重投訴,也沒有出現(xiàn)違反法律、法規(guī)的情況。顧客滿意率為95.67%,今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%,原因是:部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差;產(chǎn)成品是一次交驗時清潔度不夠,交貨時間緊,部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運行方面,我們已于8月對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門進行一次集中式內(nèi)部審核;同時制定嚴格的質(zhì)量獎懲細則,加強內(nèi)部溝通,理順接口關系,強化質(zhì)量監(jiān)督,有力地實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。在理化試驗方面,加強理化設備的維護保養(yǎng),按規(guī)定要求完成各類理化試驗工作(超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學分析、),確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強計量管理,我們制定了相應的規(guī)章制度,根據(jù)生產(chǎn)需要添置部分計量器具,有計劃地有步驟地對全廠計量器具實行周期檢定;同時,請如東縣技術質(zhì)量監(jiān)督局人員來公司對計量器具周檢、修理;游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢,確保了量值傳遞的準確性。
在產(chǎn)品開發(fā)設計和產(chǎn)品質(zhì)量改進方面,我們制定了完整的、科學的工作程序,嚴格執(zhí)行有關標準;在產(chǎn)品開發(fā)設計各階段按照程序文件的要求進行評審,并有相應記錄,并對出具技術文件的準確率進行統(tǒng)計總結(jié)。
在生產(chǎn)技術準備和制造方面,加強設備、工裝、檢測器具的管理,對設備做到日保、月保、定期保養(yǎng)相結(jié)合,對工裝、檢測器具實行周期檢定,確,F(xiàn)場使用完好、穩(wěn)定、可靠。
制定完整的工藝紀律和制度,同時制訂了工藝紀律考核辦法,并對工藝考核執(zhí)行情況統(tǒng)計匯總。
在質(zhì)量控制點方面,我們將特殊過程(如:熱處理、焊接)和關鍵工序(如:鏜削、滾齒、磨削)的加工作為重點控制目標或?qū)ο,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一年來沒有發(fā)生顧客嚴重投訴。
工位器具齊全,倉庫管理制度健全,貨物擺放整齊有序,帳、卡、物相符。加強采購物資的管理,對供方定期進行選擇、評價,嚴格按檢驗規(guī)程檢驗。設立用戶服務管理機構,配備專、兼職售后服務人員,對來往電話、傳真、信函及時處理。
采取各種形式、方式強化質(zhì)量教育,員工質(zhì)量意識較強。
a、公司質(zhì)量管理體系運行十個月以來,各部門、各車間均能按API SPEC Q1標準執(zhí)行,實踐證明按API SPEC Q1標準編寫的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應新的發(fā)展形勢,加強干部隊伍建設,實現(xiàn)班干部隊伍的'年輕化、知識化、革命化,適應高效、快節(jié)、靈活公司運行機制的需要,十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調(diào)整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執(zhí)行,產(chǎn)品的實物質(zhì)量有所提高,各項質(zhì)量活動能按文件化的程序要求展開,糾正、預防措施的驗證有效。
c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產(chǎn)任務飽滿,人力資源及設備還需進一步補充:請辦公室著手引進設計人員1名,電焊工、理化員進行取證的培訓學習,引進車、鏜、銑等操作人員。請供應部著手采購53K銑床1臺。由于組裝車間比較擁擠,目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的,質(zhì)量目標也已得到基本實現(xiàn),并進一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項,主要原因是文件的學習理解不夠深入,執(zhí)行力度部分不夠,所以對員工還要進一步加強質(zhì)量體系文件的深化教育,同時加強考核力度。
綜上所述,我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求,公司的質(zhì)量管理體系運行正常有序有效,公司的組織機構和資源基本上是適應的,若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實施,則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去,有合理的組織機構、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源,我們就能得到持續(xù)發(fā)展。
質(zhì)量管理自查報告7
為加強醫(yī)療機構藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、機構組織設置與責任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收:嚴格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度,并做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的`審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
(一)藥品質(zhì)量管理崗位職責
。ǘ┧幤焚忂M、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度
(三)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度
(五)藥品效期管理制度
。┨厥馑幤饭芾碇贫
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋(jù)與憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫
。ㄊ┤藛T健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
。ㄊ┤藛T相關知識培訓制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。
質(zhì)量管理自查報告8
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
1、人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的'工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
2、職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。
5、藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
質(zhì)量管理自查報告9
旗食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、 機構、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗收:
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
三、 落實規(guī)范藥房管理制度:
嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、 藥品儲存與養(yǎng)護:
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、 藥品的調(diào)配:
藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、 不良反應監(jiān)測:
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。
七、 特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
九、 整改情況:
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄,并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理自查報告10
公司問繞質(zhì)量管理體系要求,根據(jù)體系的各項文件,以提升質(zhì)量管理體系規(guī)范化、科學化水平,完善和深化具體工作,全員質(zhì)量意識已有所提高,公司體系管理情況開始規(guī)范,各項工作開展情況也更加有效。下面將X年上半年質(zhì)量體系運行情況作如下匯報:
一、主要工作開展情況
1、積極組織修訂完善體系文件記錄
各部門在實際工作中,對體系中沒有覆蓋的文件內(nèi)容及時反饋,糾正和完善了相關記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
2、積極開展內(nèi)審及管理評審工作
目前內(nèi)審工作前期工作正在開展,對其中發(fā)現(xiàn)的若干問題,例如,各部門崗位職責的劃分和確定、相關記錄的補充和完善、重要問題的協(xié)商處理等等方面,都得到了有效提高。接下來在整個內(nèi)審工作及管理評審工作中將一如既往的發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正和改善。
3、積極圍繞質(zhì)量體系要求,開展各部門的培訓工作
各部門已圍繞質(zhì)量體系和實際工作需要制定了培訓計劃,并有管代匯總編制了公司X年度培訓計劃,緊緊圍繞體系開展各項工作。目前各部門都在認真執(zhí)行此項工作,重視程度也進一步提高,相關培訓記錄與考核記錄逐步完善,在執(zhí)行質(zhì)量體系的'同時,各項工作逐步有條不紊的進行。
二、存在的主要問題
1、對質(zhì)量管理體系的認識和重視程度需要進一步提高
部分工作人員的執(zhí)行力需要提高,特別是對對質(zhì)量管理體系重視程度還不夠,認為有些工作不必做的那么詳細,沒有能起到帶頭模范作用,這需要各部門負責人常抓不懈的開展質(zhì)量體系工作,加強質(zhì)量管理體系意識。
2、質(zhì)量體系相關記錄還需要進一步規(guī)范和完善
在各項工作開展過程中,發(fā)現(xiàn)需要記錄文件斷斷續(xù)續(xù),缺少完整性,有些記錄缺失,需要規(guī)范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時候,有些相關數(shù)據(jù)沒有第一時間更新和填補。后期對記錄要進一步加強監(jiān)控和重視,要求各部門規(guī)范和完善相關記錄文件。
3、內(nèi)部監(jiān)管力度需要進一步加大
此項主要存在監(jiān)控的問題,部門之間缺少溝通,對存在的問題沒有及時解決,往往在發(fā)現(xiàn)問題并出現(xiàn)工作開展有問題時才有所反饋,所以要求各部門內(nèi)部、部門與部門之間要定期和不定期進行溝通,找出相關問題和可能出現(xiàn)的問題,加以協(xié)商解決。
三、接下來的工作要求
1、根據(jù)公司工作的總體布局和要求,組織修訂完善好相關體系文件,進一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
2、加強質(zhì)量體系培訓學習工作,結(jié)合各部門工作實際,定期開展相關崗位的培訓,確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求,自覺遵守體系各項要求。
3、加大監(jiān)控力度,不定期抽查各部門對體系內(nèi)容的熟悉程度和執(zhí)行情況,及時發(fā)現(xiàn)和糾正體系運行中存在的問題。
X年X月X日
質(zhì)量管理自查報告11
市局(公司):
為進一步推進質(zhì)量管理體系建設工作,進一步落實質(zhì)量管理體系建設工作的各項任務,確保德保煙草質(zhì)量管理體系建設工作按照市局(公司)的整體部署扎實組織開展,根據(jù)市局(公司)《關于組織開展上半年質(zhì)量管理體系建設日常檢查的通知》(百煙計20xx56號)要求,我局(營銷部)于8月17—18日組織各部門內(nèi)審員開展上半年質(zhì)量管理體系建設日常檢查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、學習培訓情況
年初,我局(營銷部)經(jīng)過匯總各部門的培訓需求計劃,印發(fā)了局(營銷部)《20xx年培訓計劃》(百煙人[20xx]1號),此外,為了加強對專賣人員的培訓,還印發(fā)了《德?h煙草專賣局20xx年專賣管理員技能培訓工作方案》(德煙專[20xx]3號)。在培訓計劃、培訓方案實施過程中,除煙葉系統(tǒng)的培訓能嚴格按照9、1、29培訓管理工作流程實施培訓外,其他部門均存在存少《調(diào)查表》、《培訓總結(jié)、評估報告》等記錄。
二、文件執(zhí)行情況
。ㄒ唬╅_展體系文件執(zhí)行率自查情況
經(jīng)查,我局(營銷部)上半年能按照百色市煙草專賣局(公司)關于印發(fā)《百色市煙草專賣局(公司)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行率檢查辦法(試行)》的通知(百煙計20xx63號)的文件要求開展相關工作。一是根據(jù)市局(公司)下發(fā)的《質(zhì)量目標》,印發(fā)《20xx年質(zhì)量目標》(德煙計20xx2號),將市局(公司)下達給我局(營銷部)的質(zhì)量目標分解到各部門,明確責任。二是在3月份和6月份組織各部門內(nèi)審員進行了質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況自查,并認真填寫《質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況自查表》。及時將發(fā)現(xiàn)的問題進行整改。
。ǘw系文件適應性情況
在開展體系文件執(zhí)行情況自查的.過程中,我局(營銷部)共發(fā)現(xiàn)6個流程與當前工作實際情況不符合。
1、9、1、19辦公用品低值易耗品管理流程中,辦公用品出入庫量較大,不需形成辦公用品臺帳。建議修改成除辦公用品外的低值易耗品才需登記入臺帳,以便入少日常工作量。
2、9、1、22低值易耗品處置流程中,在第(7)步驟監(jiān)督中,由紀檢監(jiān)察科全過程監(jiān)督,不符合實際情況。當前在處置過程中均由紀檢員進行監(jiān)督,紀檢監(jiān)察科未到各縣進行監(jiān)督過,改為由紀檢員監(jiān)督較合適。
3、由于當前煙葉收購均為信用社扣款支付,不在實行現(xiàn)金結(jié)算,因此建議刪除9、5、34煙葉收購現(xiàn)金結(jié)算流程。
4、9、2、13一般案件查處流程的記錄02—13—10“證據(jù)提。◤椭疲﹩巍眱(nèi)容不完整,建議添加當事人簽名確認;02—13—14“案件移送書”與實際使用的格式文本不相符;02—13—16“案件處理審批表”不符合桂煙!20xx】42號文要求。
5、9、2、24專賣信息系統(tǒng)案件錄入工作流程已不在使用專賣信息系統(tǒng),建議刪除該流程。
6、9、2、25專賣MIS系統(tǒng)全國煙草專賣管理統(tǒng)計報表上報工作流程各縣局均未按流程要求通過該系統(tǒng)上報數(shù)據(jù),實際為書面上報,但痕跡材料與流程所產(chǎn)生的記錄相符。建議修改流程的名稱。
。ㄈw系文件的執(zhí)行情況
在開展工作記錄自查的過程中,我局(營銷部)能嚴格按照各流程要求開展工作,工作記錄也較完整,但在檢查中發(fā)現(xiàn)部門流程缺少相關的工作記錄。
1、查看9、1、1發(fā)文處理流程中,發(fā)現(xiàn)部分文件未按要求進行登記,造成《發(fā)文登記表》與實際發(fā)文不相符。如沒有對關于印發(fā)《20xx年河南中煙“黃金葉”品牌廣西德保縣足榮基地煙葉收購巡檢工作方案》的通知進行登記。在查看紙質(zhì)文件的管理中,《發(fā)文稿紙》沒有按照百色市煙草專賣局(公司)關于印發(fā)《百色市煙草專賣局(公司)電子公文管理辦法(暫行)》的通知(百煙辦20xx 25號)的要求給簽發(fā)人簽字確認。
2、查看9、1、8督辦工作流程時,在3月份、4月份、6月份、7月份共發(fā)生四次督辦,在督辦過程中均能按照流程要求保存相關記錄,但未形成督辦通報。
3、查看9、1、9接待工作管理流程時,發(fā)現(xiàn)《接待單》與該流程記錄格式不相符。
4、查看9、1、17單一來源采購流程中,保安服務單一來源采購實施的過程中,未能提供《談判文件》、《邀請函》、《競標文件接收登記表》、《會議簽到到》、《會議紀要》和《成交通知書》等相關工作記錄。
5、查看9、1、19辦公用品低值易耗品管理流程時,未能提供辦公用品管理臺帳。
6、查看9、1、45消防安全管理工作流程時,未能提供《消防設備入庫驗收報告》。
7、查看9、2、12市場監(jiān)督檢查流程時,1—7月份均未能提供《線路周市場分析》和《客戶分類檔案》。
8、查看9、5、9烤煙生產(chǎn)承貸承還管理流程時,發(fā)現(xiàn)缺少東凌和城關鎮(zhèn)的《承貸承還協(xié)議》。
質(zhì)量管理自查報告12
根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、擋鼠板等養(yǎng)護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。三:藥房的管理
1、醫(yī)院設置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機、電腦等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的`準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
質(zhì)量管理自查報告13
市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年X月X日下午,由質(zhì)量受權人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設備等部門負責人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權人制度落實情況等進行了自查自評,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標準執(zhí)行情況
1、關鍵崗位人員
根據(jù)公司的組織機構圖,公司設有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關規(guī)定,設立質(zhì)量授權人崗位,并明確其職責:具有獨立行使成品放行審核的職責,具有批準物料供應商的職責。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度,對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃,計劃的執(zhí)行、考核均有專人負責。
對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次,平時發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報管理部門,確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對從事質(zhì)量檢驗監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個部分。并實行質(zhì)量受權人制度,
質(zhì)量受權人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應商的批準。
本部門具有獨立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負責:
有質(zhì)量否決權:不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個工序,不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權:對于經(jīng)過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權和處理過程的監(jiān)督權。
具有對物料供應商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權:對采購部選擇的物料供應商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實地考察權利,有是否作為該物料合格供應商的決策權利;采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能:車間生產(chǎn)的每一個過程,質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程進行檢驗及留樣,并及時如實出具檢驗報告的職能:在標準的執(zhí)行方面,我公司實行的是在法定標準基礎上的企業(yè)內(nèi)控標準,內(nèi)控標準高于法定標準,對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標準為準。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(套),檢測儀器計量校驗合格,性能穩(wěn)定,基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應商的管理:
供應商的選擇原則、審計內(nèi)容及認可標準:
我公司物料采購制定有供應商審計管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點,確定基本供應商的選擇原則:
藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應商的基本原
則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營單位,具有相應的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場客戶群體,近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿足供貨需要。
供應商審計人員的組成:
以質(zhì)量受權人為主,有質(zhì)量管理部門經(jīng)理,采購部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關專業(yè)技術人員組成,經(jīng)綜合審核評估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見,對供應商審計合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權人簽字存檔,作為合格供應商資料檔案,對供應商審計不合格者,重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關要求,我公司制定有詳細的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員,能嚴格執(zhí)行各項管理規(guī)程,倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實行質(zhì)量狀態(tài)標志管理,在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗,綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進庫前進在驗收區(qū)行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規(guī)定對該批入庫物料進行編制批號,由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標識牌;并按照確定的檢驗標準操作規(guī)程進行檢驗,依據(jù)批準的內(nèi)控質(zhì)量標準進行判定,QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書,將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志,并填寫物料分類帳及貨位卡,貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫房內(nèi)設計有通風、除濕、降溫的設施,我公司制定有每日定時檢查溫濕度的`管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進先出”的原則,計量稱重有復核,記錄完整,有發(fā)、領人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導思想,按GMP要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設計流程、設備配置選型,每個產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應的管理規(guī)程、標準操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進行設計,在設計中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點盡量容納在記錄當中,以真實呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài),每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫記錄方面,制訂了專門的管理規(guī)程,確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準,要求準確及時地現(xiàn)場填寫批記錄,并有操作人及復核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》 ,規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實行狀態(tài)標志管理,所使用的設備、容器均有與實際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標識。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書和質(zhì)量受權人簽發(fā)的成品審核
放行單,方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放,并按批號有序堆放!昂细瘛 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則,有完整的銷售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時有效地對產(chǎn)品實施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進行處理。
銷售部負責對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應情況的收集;質(zhì)量部負責用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應的收集和整理,并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢,對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責成相關部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進行檢查驗收,直至驗收合格。
二、質(zhì)量受權人制度落實情況
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權人的職責權限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權人進行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權人獨立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權人制度落實情況等自查匯報。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質(zhì)量管理自查報告14
一年來,為使質(zhì)量管理體系更好地服務于生產(chǎn)經(jīng)營工作,公司領導帶頭逐條剖析,深刻領會其實質(zhì)和內(nèi)涵,尤其是八項原則研究較為深刻,已能將其與我們的工作觸為一體,其中的相關重點、方法、技巧成為我們推進各項工作重要手段和有效措施。
在實際工作中,為確保體系的正常有效運行并持續(xù)不斷改進,生產(chǎn)安全部牽頭將標準與體系運行情況定期進行對照,及時發(fā)現(xiàn)體系運行中的薄弱環(huán)節(jié),要求相關部門加強控制和管理:諸如要求各部門職責應清晰,并嚴格按職責展開工作;加大對規(guī)章制度及文件的執(zhí)行力度,對不適應企業(yè)發(fā)展的制度及時予以修訂;強調(diào)過程管理對質(zhì)量的作用,加強采購、生產(chǎn)、銷售全過程的監(jiān)控,努力提高和確保產(chǎn)品的實物質(zhì)量;加大環(huán)境管理,確保達標排放,保證廠區(qū)干凈、整潔;加強工藝紀律檢查、對質(zhì)量管理體系進行測量、分析和改進等等無不體現(xiàn)了以人為本全員參與和強調(diào)領導核心作用的管理理念。具體講,一年來主要開展了以下工作:
一、加強文件控制,加大文件、制度執(zhí)行力度。
制度執(zhí)行不力有幾個方面的原因:一是意識問題,有的職工不去了解熟悉相關文件的規(guī)定,憑自己的經(jīng)驗進行操作進行管理;二是有的文件、規(guī)定隨著企業(yè)的發(fā)展變化,組織機構變動而不適應時沒有得到及時的修改;三是有的制度有人覺得執(zhí)行起來困難,增加工作量或工作難度。眾所周知,在認證工作開展過程中,培訓是基礎,審核是關鍵,文件是難點。這個難點就在于制定時難,嚴格執(zhí)行并在執(zhí)行過程中逐步完善更難。針對這一難點,我們一是在貫標培訓時或在相關會議上經(jīng)常性地要求各部門提高意識,勤看文件。尤其是要熟悉與自己工作息息相關的管理規(guī)定和操作文件,只有熟悉了才能很好地執(zhí)行;二是通過熟悉文件,在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題,逐步修改完善,使文件更加規(guī)范,更易于操作。20xx年,我們依據(jù)ISO9001:20xx標準對公司體系文件進行了一次換版修訂;三是對執(zhí)行難度大的'文件規(guī)定,如果對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營確有幫助,再困難也要求執(zhí)行,否則就進行刪減。
二、進一步明確各崗位職責,通過認真履行崗位職責支撐質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
20xx年,公司新線建成投產(chǎn),生產(chǎn)工藝變化了,職責也隨之變化,崗位隨之調(diào)整變動,崗位調(diào)整后,合并崗位工作量明顯上升,通過進一步明確崗位職責,大部分崗位人員有了緊張感,絕大部分崗位能在半年內(nèi)適應并接受新業(yè)務,認真履行崗位職責,通過履行好各自崗位職責,確保本部門質(zhì)量分目標的實現(xiàn),從而保證公司整體質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
三、深入開展培訓工作,努力提升人力資本
人力資源管理是企業(yè)管理的重要環(huán)節(jié),人力資源管理的目的是在提升公司整體人力資本的條件下合理使用人力資源,做到人盡其才,才盡其用,如何提升人力資本,培訓是一種手段,通過培訓可提高能力、意識、專業(yè)知識和技能。20xx年,我公司按照年度計劃,結(jié)合公司實際情況,開辦《技能培訓班》6期,參加人數(shù)達136人次,《設備維護及保養(yǎng)規(guī)程培訓班》5期,參加人員達103人次,《市場營銷知識培訓班》1期,參加人數(shù)達15人次,消防安全知識培訓班1期,參加人數(shù)達46人次,技術比武1期,參加人數(shù)達32人次,組織了368人參加全員考試(實際操作考試),196人次參加技能復核考試(實際操作考試)。組織67人次參加了水鋼、博宏兩級組織的技能比武。培訓覆蓋率達99.3%。針對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力的這些培訓,均采用PDCA過程方法模式,確保絕大部分參與培訓的員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何履行好崗位職責、為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻,達到提升公司整體人力資本的目的,在資源管理方面,通過技改項目,投入環(huán)保設施,減少污染源,為職工創(chuàng)造舒適的工作環(huán)境。
四、嚴格控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程,達到過程增值的目的
產(chǎn)品實現(xiàn)是體系運行的實施過程,實施過程是否增值,最大程度地體現(xiàn)體系運行是否有效,水泥產(chǎn)品的實現(xiàn)要通過生料制備,熟料煅燒,水泥粉磨(包裝)等過程來實現(xiàn),這些過程的實現(xiàn)需要各部門的通力協(xié)作。首先是生產(chǎn)部門的策劃;其次是供應部門根據(jù)策劃的結(jié)果準備輸入,設備部門及生產(chǎn)車間通過設備點檢維護提供物質(zhì)保證,操作人員按程序精心操作,化驗部門對原燃材料及半成品進行檢驗等。20xx年,各崗位認真履行職責,確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程相關部門質(zhì)量分目標分別得以實現(xiàn),這些目標的實現(xiàn),保證了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的增值,產(chǎn)品產(chǎn)、質(zhì)量與上年同期相比上了一個臺階。
五、采用內(nèi)部審核,管理評審等手段,對體系進行測量和分析,并持續(xù)改進質(zhì)量體系。
20xx年,我們充分發(fā)揮第三方審核的指導作用,采用管理評審、內(nèi)部審核、崗位履職能力審核、走訪用戶等手段對質(zhì)量體系進行測量和分析,發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),制定糾正預防措施,持續(xù)改進質(zhì)量體系。20xx年8月第三方審核,發(fā)現(xiàn)三個一般不符合項,均按要求制定措施整改完畢,20xx年6月本公司內(nèi)部審核共發(fā)現(xiàn)一般不符合項六項,觀察項二十二項,均由相應部門制定糾正、預防措施按期整改完成,對部分管理崗位的履職能力抽查審核即貫標工作日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題均由各崗位制定措施整改完成。從以上數(shù)據(jù)我們應看到,盡管在各類審核中均未發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項,并能通過查出問題后整改,持續(xù)改進質(zhì)量體系,但這也說明我們在工作中不注意細節(jié)問題,預知能力欠缺。這些數(shù)據(jù)不能不引起我們的警示,只重視宏觀、不注重細節(jié),只重脈絡,不注意枝葉,即便是工作干完,也難以做到出色和圓滿,這一點在以后工作中需重視和落實。
以上是一年來我公司在文件控制、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進幾個環(huán)節(jié)以點帶面開展的工作描述,盡管在一定程度上體現(xiàn)了質(zhì)量體系的持續(xù)改進,但我們也必須清楚看到存在的不足;尤其是有些工作反復和多年的均未觖決的問題需花大力氣,下大功夫予以解決:
1、意識不夠新,自學能力差,多年的認證企業(yè),經(jīng)歷了94版標準到20xx版再到20xx版標準的轉(zhuǎn)換,但我們的管理干部對標準知識了解尚有欠缺,甚至有個別干部對標準、文件的掌握仍很模糊;
2、不注意細節(jié),自查能力差,有很多問題只需崗位人員自己留意一下就能預先解決好的,但最終還是讓別人查出來;
3、不善于總結(jié)和規(guī)范記錄,對一些好的經(jīng)驗與做法,比如生產(chǎn)管理、設備管理過程中,一些小改小革、一些好的建議,相關人員不能認真總結(jié)并做好記錄,導致一些取得的成績和做法未完全得到鞏固和發(fā)揚,一些做得不到位的事又有反彈。
請各評審員針對提出的問題討論,提出具體的措施。
管理者代表
二○一○年一月二十日
質(zhì)量管理自查報告15
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理,提高服務質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴格執(zhí)行,嚴抓質(zhì)量管理,確保安全
(一)藥品購進制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》,從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求,我院于20xx年以來已全面實行網(wǎng)上集中采購,所有藥品必須是通過省招標,并且通過合法醫(yī)藥配送公司
4、票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細清單)并留存。
。ǘ炇展芾碇贫葓(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應報告的`收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、關于建議有以下幾點
1、藥監(jiān)部門定期組織關于不良反應監(jiān)測的培訓和學習。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構監(jiān)督檢查的同時,并給予我們最新的藥學信息的指導。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié),展望20xx年,任重道遠,我們相信在州藥監(jiān)相關部門指導下,我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
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3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
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