藥品自查報告(合集15篇)
在學習、工作生活中,我們都不可避免地要接觸到報告,其在寫作上具有一定的竅門。在寫之前,可以先參考范文,下面是小編精心整理的藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xxx,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務素質(zhì)、法制、
法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務
藥店在銷售工作中,嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動,《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢,工作時間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并
記錄。為方便顧客,實行24小時服務制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的.問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務工作中,從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品自查報告2
1 加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營
2 在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從 非 法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品
3 職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。
6 藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的`宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥品自查報告3
自20xx年12月,我旗開展藥品專項整治工作以來,全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際,突出重點,加強部門聯(lián)動,認真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度,使我旗藥品安全水平得到了進一步提高,并對專項整治工作進行了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導,落實責任
20xx年12月20日,旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議,會議成立了由分管副旗長任組長,工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領(lǐng)導為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門在整治行動中的職責和任務。
二、召開聯(lián)席會議,建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日,旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議,會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度,討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議》。截止目前,我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
。ㄒ唬⿵娀疓SP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)為基礎(chǔ),以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。
1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。
2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件4起,責令整改18家,罰沒款6570元。教育當事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。
。ǘ┘訌娏丝咕幬飳m椪伪O(jiān)管
一是嚴格查處抗生素的購進渠道,嚴把質(zhì)量關(guān),對經(jīng)營使用抗生素單位的購進票據(jù)嚴格審查,未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。
二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對不合理的處方進行了糾正。
四結(jié)合藥品安全專項整治工作,查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象,對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴肅的處理。
(三)加強了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督
開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動,重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查,該中心嚴格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度,國家規(guī)劃的.疫苗包裝上都印有“免費”字樣,二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單,購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位,供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運行良好,每天都有專人進行溫度監(jiān)測,并詳實記錄,儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。
疫苗的購進、分發(fā)、供應、銷售記錄齊全,所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目,所購進疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
。ㄋ模╅_展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查
此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為,總體情況基本正常,
(五)打擊非法買賣含麻黃堿劑類復方制劑
一年來,我局在藥品專項整治行動中,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家,累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次,檢查醫(yī)療機構(gòu)510家,檢查覆蓋率100%,共計出動執(zhí)法人員420人次。
。┘訌娝幤凡涣挤磻O(jiān)測和報告
為全面掌握藥品質(zhì)量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度,開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作,全旗15家醫(yī)療機構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。
。ㄆ撸╅_展非藥品冒充藥品專項整治
我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷售。
。ò耍┓欠ㄠ]寄銷售藥品專項檢查
通過開展專項整治行動,我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過建立部門聯(lián)合機制,對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
。ň牛╅_展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動中,我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名,每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導,進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處;二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議,積極研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體
。ㄊ╅_展中成藥違法添加化學物質(zhì)專項檢查
針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形,我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。
五、投訴舉報工作
專項整治活動開展以來,我局接到群眾舉報案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結(jié)案2起。
藥品自查報告4
XX縣市場監(jiān)督局:
根據(jù)市局《關(guān)于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結(jié)合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>
一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售;也未購進和銷售假劣藥品,也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。
二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的.醫(yī)療器械。
四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。
五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務能力。
六、使用環(huán)節(jié):
。1)配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員;
。2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度;
。3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;
(4)嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;
(5)妥善保存相關(guān)記錄和資料;
。6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。
XXX村衛(wèi)生室負責人:
XXX村衛(wèi)生室
20xx年11月13日
藥品自查報告5
藥店基本概況:
本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓,提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程:
自20xx年以來,隨著對GSP的`實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務:
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥品自查報告6
由衛(wèi)生部、國務院糾風辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。
近幾年來,各地結(jié)合實際,積極推行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,進行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)
一、采購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。
為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用,根據(jù)中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求,現(xiàn)提出以下意見:
一、全面實行政府主導、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領(lǐng)導,積極發(fā)揮主導作用。各。▍^(qū)、市)人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導機構(gòu)、工作機構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全,并對藥品集中采購工作機構(gòu)的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構(gòu),具體負責藥品集中采購的實施工作,形成政府組織推動、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,要以。▍^(qū)、市)為單位組織開展?h及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu),必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購,提高醫(yī)療機構(gòu)藥品采購透明度。醫(yī)療機構(gòu)按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,通過藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式
各省(區(qū)、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品,實行公開招標、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價)采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學的藥品采購評價辦法
集中采購藥品要建立科學的評價辦法,堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平等因素,對藥品的質(zhì)量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的品種規(guī)格和數(shù)量,保證醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構(gòu)直接配送時,經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準,可委托其他企業(yè)配送。
五、認真履行藥品購銷合同
醫(yī)療機構(gòu)要與中標(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構(gòu)上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),適當增減調(diào)整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務,合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(入圍)藥品;必須嚴格按照合同約定的時間及時回款,回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應藥品或醫(yī)療機構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的',都應支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構(gòu)確定)。情節(jié)嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算。
六、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥
醫(yī)療機構(gòu)要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預警、處方點評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價藥,醫(yī)療機構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實部門責任,嚴格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負責對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中標(入圍)結(jié)果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查;物價管理部門負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質(zhì)認定,并對中標(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進行監(jiān)督檢查;糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調(diào)查處理。各部門要加強協(xié)調(diào)配合,及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。
各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺,對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴肅追究責任。
本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告7
縣政府督辦室:
根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標績效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數(shù)的62%,開展相關(guān)從業(yè)人員培訓3期,占任務數(shù)的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務數(shù)的`70%,機關(guān)食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項檢查1次,占任務數(shù)的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數(shù)的100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結(jié)率達100%。
五、加強藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結(jié)案9起,結(jié)案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(shè)(無)
藥品自查報告8
我院自今年以來,藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購通報情況,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報如下:
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認,主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配,并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格,按國家規(guī)定的標準順序加價,西藥15%,中藥飲片20%使用。今年以來,武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元,其中基藥676萬元,采購基藥品種416種,基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬,其中基藥324.58萬,非基藥224萬元。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為88%,武威市醫(yī)藥公司配送率為85%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時會出現(xiàn)點配后,配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格,由公司網(wǎng)下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心?傊,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針,嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的.情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比下降至34%左右,促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元,品種數(shù)達到296種。占總用藥量4%,購進中成藥415萬元。品種數(shù)達到126種,占總用藥量28%。
五、高值耗材采購使用情況:
醫(yī)院用高值耗材由藥械科負責,臨床科室申請,經(jīng)主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無不合格材料購進使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通,所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購。
7月份以來,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào),下調(diào)幅度5%—30%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少,相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸,黑龍江珍寶島黃芪針,天津生物化學制藥的尿激酶針10萬單位,開封制藥的碘解磷定針,曲克蘆丁針(低價格)山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片,天津藥業(yè)新鄭的阿托品針,天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針,江蘇亞邦的呋塞米片,甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1。6/瓶,實際無貨,蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送,公司說廠價均高于招標價無法配送;
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體(益賽普),沙美特羅替卡松(舒利迭),重組人胰島素/諾和靈筆芯,門冬胰島素30注射(諾和銳),亞甲基二磷酸鹽針(云克針)等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加,這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配,只能是網(wǎng)下采購。
藥品自查報告9
自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來,我院認真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據(jù)各村實際情況,由院主要領(lǐng)導帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務站全體人員,對各村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號文件精神,我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3。5萬余元,從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展,F(xiàn)將自查情況報告如下:
一、工作開展情況
。ㄒ唬┤y(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
。ǘ┧幤啡y(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn),15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。
。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
。ㄒ唬┨岣哒J識,加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作,使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的`用藥負擔。
。ǘ┟鞔_目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內(nèi)容,全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書寫,提高基本藥物使用率。
(三)加強藥品配送工作,規(guī)范門診日志,加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃,并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時清除過期藥品,保證醫(yī)療安全。
藥品自查報告10
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
一、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作!巴聿榉俊卑▽π率栈颊、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的.溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告11
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認證,現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經(jīng)營性質(zhì)為xxxx!端幤方(jīng)營許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人,其中企業(yè)負責人xxx,xx學歷,xx藥師;質(zhì)量負責人xxx,學歷xxx,xxx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據(jù)要求,對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營和誠信方面
藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個月內(nèi)在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)
2、質(zhì)量管理與職責落實情況
根據(jù)實際,由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負責人xxx是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命xxx為質(zhì)量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為xxx,女,&歲,本科學歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的'主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員,男、&歲,中專學歷,xxx專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱。
采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xxx。中專學歷,
xxx專業(yè),符合任職條件。
營業(yè)員:xxx,女、30歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓,有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關(guān)的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4.文件實施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作規(guī)程xx項、檔案xx個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。
5.設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備,其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報告12
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經(jīng)營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學技術(shù)人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經(jīng)營品種XXXX,經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》XX項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
。1)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
。2)質(zhì)量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的.質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
。3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業(yè)為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
。4)倉庫質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
。5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
。6)倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXX學歷;倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。
。7)采購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。
。8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)XX臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,
并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告13
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu),建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織醫(yī)療機構(gòu)負責人:朱錦春
分管院長:朱曉華藥事部門負責人:魏素萍質(zhì)量負責人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關(guān)材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時,必須憑注冊的.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求。
藥品自查報告14
20xx-1-3日我院學習了上級下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實際,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關(guān)注:一是醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;二是醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;三是醫(yī)療機構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;四是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;五是衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾,F(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:
一、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務,無利用職權(quán)進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的.行為。
二、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我院無上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我院的醫(yī)務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務,各項業(yè)務操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴禁管理人員和醫(yī)務人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
xxxxxx醫(yī)院
20xx年1月3日
藥品自查報告15
醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關(guān)人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度:采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質(zhì),確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的.醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度,按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查,檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄,及時分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進行培訓考核,建立培訓檔案。
四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險,保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
【藥品自查報告】相關(guān)文章:
藥品自查報告03-22
關(guān)于藥品自查報告03-31
醫(yī)院藥品自查報告04-10
藥品經(jīng)營自查報告04-11
藥品自查報告(15篇)03-27
藥品自查報告(精選21篇)08-17
藥品批發(fā)企業(yè)自查報告04-17
藥品自查報告15篇03-27
藥品管理自查報告04-08
醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告04-15