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制藥專業(yè)生產(chǎn)的實(shí)習(xí)報(bào)告

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制藥專業(yè)生產(chǎn)的實(shí)習(xí)報(bào)告范文

  第一章緒論

制藥專業(yè)生產(chǎn)的實(shí)習(xí)報(bào)告范文

  1.1實(shí)習(xí)目的

  生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等工科院校教學(xué)計(jì)劃中一門重要的實(shí)踐性課程。是學(xué)生將藥學(xué)理論知識(shí)同生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑及重要途徑。是加強(qiáng)學(xué)生對(duì)制藥行業(yè)認(rèn)識(shí)及相知識(shí)的學(xué)習(xí),使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品的生產(chǎn)過程,并培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任心和使命感過程。

  通過認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)全過中程,以及生產(chǎn)組織管理,在實(shí)踐中對(duì)理論知識(shí)加以考驗(yàn),并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯(lián)系實(shí)際,把理論與實(shí)際聯(lián)系起來,并通過實(shí)際驗(yàn)證理論知識(shí),并使學(xué)生在實(shí)際生產(chǎn)中培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際工作能力。同時(shí)為潔凈車間設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料,為畢業(yè)時(shí)做論文設(shè)計(jì)打下基礎(chǔ)。

  1.2前期準(zhǔn)備

  自20xx年9月9號(hào)起我們一直在為實(shí)習(xí)準(zhǔn)備,期間有專業(yè)課梁老師主持的實(shí)習(xí)動(dòng)員及要求講座,齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對(duì)我們相關(guān)知識(shí)的輔導(dǎo)和同學(xué)對(duì)GMP及相關(guān)規(guī)范的自學(xué)拓展。

  1.3習(xí)需掌握的工作技能

  (1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;

 。2)熟悉中藥提取流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的實(shí)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;

 。3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);

 。4)找到不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力;

 。5)通過實(shí)際的生產(chǎn)勞動(dòng),進(jìn)一步樹立勞動(dòng)觀念、經(jīng)營觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)觀念等;

 。6)獲取實(shí)際生產(chǎn)知識(shí)和技能,為學(xué)習(xí)后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎(chǔ);

  第二章藥廠實(shí)地實(shí)習(xí)

  2.1習(xí)單位簡介

  呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年,是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一,是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術(shù)企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)級(jí)農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè),松鹿牌商標(biāo)是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標(biāo)。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級(jí)新藥,發(fā)明專利產(chǎn)品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產(chǎn)品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護(hù)品種;2012年,養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評(píng)為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。

  藥廠廠區(qū)占地10萬平方米,建筑面積2萬平方米,擁有國內(nèi)一流的廠房和設(shè)備,完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),F(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間,生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個(gè)劑型一百九十余種產(chǎn)品,多個(gè)品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工260余人,各類專業(yè)技術(shù)人員60余人,執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚,擁有國內(nèi)先進(jìn)的中藥制藥機(jī)械設(shè)備、完善的檢測(cè)儀器、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開發(fā)隊(duì)伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨(dú)特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢(shì),經(jīng)過五十多年的不懈努力,不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)始終恪守“真材實(shí)料、質(zhì)量第一、用戶至上”的經(jīng)營宗旨,以“誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、簡潔”的經(jīng)營理念,致力于為全社會(huì)提供質(zhì)量合格、療效確切、價(jià)格合理的藥品,為人類健康做貢獻(xiàn),努力將自身建設(shè)成為一流的制藥企業(yè)。

  2.2程及崗位安排

  20xx年9月23號(hào)綜合制劑口服液車間參觀

  20xx年9月24號(hào)中藥材提取車間參觀

  20xx年9月25號(hào)綜合分析化驗(yàn)室

  20xx年9月26號(hào)綜合片劑口服液車間參觀

  2.2.1口服液車間實(shí)習(xí)

  該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間,我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程,車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分,配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。

  為口服液生產(chǎn)工藝流程:

  2.通過參觀,結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn),我學(xué)習(xí)到了口服液車間平面布局的特點(diǎn)和必須的要求:

  a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置,避免人物流交叉,減少污染。

  b.車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚,潔凈區(qū)域相對(duì)集中,使生產(chǎn)、管理方便。

  c.充分利用廠房高度,利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送,盡量縮短物料輸送距離,節(jié)約能源,降低消耗。

  本車間物流門設(shè)在車間西南與東南角入口,生產(chǎn)中使用的原料,輔料,包裝材料由此進(jìn)入車間,經(jīng)外清處理,通過物料氣閘運(yùn)至個(gè)生產(chǎn)崗位。車間的生產(chǎn)成品由西北側(cè)的物流門運(yùn)送至倉庫;人流由車間東入口經(jīng)緩沖,消毒,換衣,換鞋,再緩沖進(jìn)入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位,繞車間各工段呈逆時(shí)針單向流動(dòng)。整個(gè)車間工藝布局合理,區(qū)域劃分清晰,人,物流向分明,沒有交叉污染,符合“GMP”要求。

  3.通過參觀,以下是配液的簡易圖:

  框圖均為配液設(shè)備,包括配液管,除菌過濾器以及重要的管道線程。

  2.2.2提取車間實(shí)習(xí)

  中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作,其工藝特點(diǎn)、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量,從而進(jìn)一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益等。因此探明中藥提取的機(jī)理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點(diǎn)內(nèi)容。

  廣義的中藥提取也稱為分離,是指從中藥材原料開始,經(jīng)過一道或多道操作工序,最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同,溶質(zhì)分離方法重要包括機(jī)械方式和化工傳質(zhì)方式。機(jī)械方式即是榨取發(fā)法,通過機(jī)械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂,進(jìn)而分離液體和固體;髻|(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程,稱為浸提、浸出或浸取,它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法由于中藥材的藥性、有效派成分的不同,所適用的浸取方式顯然不同,選擇合適的浸取方法與工藝對(duì)浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動(dòng)態(tài)方式,有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。

  本次參觀的提取車間實(shí)習(xí)車間提取的方法為水浸醇法,即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作,是多數(shù)制劑制備工藝的第一步,將直接影響臨床療效,在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖:

  除了以上工藝以,提取車間是管道排布較為密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應(yīng)滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時(shí)要盡量減輕勞動(dòng)強(qiáng)度。

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